Vad är Briviact -Brivaracetam och vad används det för?
Briviact är ett antiepileptiskt läkemedel som används utöver andra antiepileptika för att behandla partiella anfall (anfall som börjar i ett specifikt "område av hjärnan). Det kan tas av vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre som har partiella anfall ., med eller utan sekundär generalisering (dvs. när den onormala elektriska aktiviteten sträcker sig in i hjärnan).
Briviact innehåller den aktiva substansen brivaracetam.
Hur används Briviact -Brivaracetam?
Briviact finns som tabletter (10, 25, 50, 75 och 100 mg), som en oral lösning (10 mg / ml) och som en lösning för injektion eller infusion (dropp) i en ven (10 mg / ml). Den rekommenderade startdosen är 25 mg eller 50 mg två gånger om dagen, beroende på patientens tillstånd. Dosen kan justeras efter patientens behov, upp till maximalt 100 mg två gånger dagligen.
Briviact kan ges genom injektion eller infusion (dropp) i en ven om oral administrering inte är möjlig.
Mer information finns i bipacksedeln.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur fungerar Briviact-Brivaracetam?
Den aktiva substansen i Briviact, brivaracetam, är ett läkemedel mot epilepsi. Epilepsi orsakas av överskott av elektrisk aktivitet i vissa delar av hjärnan. De exakta verkningssätten för brivaracetam är ännu inte helt kända; läkemedlet fäster dock till ett protein, kallat synaptiskt vesikelprotein 2A, som är involverat i frisättningen av kemiska sändare från nervceller. Detta gör att Briviact kan stabilisera elektrisk aktivitet i hjärnan och förhindra kramper.
Vilka fördelar med Briviact-Brivaracetam har visats i studier?
Briviact var mer effektivt än placebo (en dummy -behandling) för att minska anfall. Detta sågs i tre huvudstudier med 1 558 patienter i åldern 16 och över. Patienterna fick antingen Briviact eller placebo, utöver de antiepileptiska behandlingar som redan tagits. Ser man på de tre studierna tillsammans, halverades anfallsfrekvensen (minst) hos 34-38% av patienterna som tillsatte Briviact till sin terapi i doser från 25 till 100 mg två gånger dagligen. Förbättringen som erhölls hos patienterna som tillsatte placebo var istället för 20%.
Vilka är riskerna med Briviact -Brivaracetam?
De vanligaste biverkningarna med Briviact (som kan drabba fler än 1 av 10 personer) är sömnighet och yrsel. En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Briviact finns i bipacksedeln.
Briviact får inte användas till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot brivaracetam, mot andra pyrrolidonderivat (läkemedel med en kemisk struktur som liknar brivaracetams) eller mot något annat innehållsämne.
Varför har Briviact -Brivaracetam godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Briviact är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU.
Kliniska studier har visat att tillägg av Briviact till antiepileptisk behandling var mer effektivt än att lägga till placebo för att kontrollera partiella anfall hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och uppåt. Biverkningarna av Briviact ansågs för det mesta vara hanterbara, eftersom de var milda eller måttligt svåra.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Briviact-Brivaracetam?
En riskhanteringsplan har tagits fram för att säkerställa att Briviact används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Briviact, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa.
Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Mer information om Briviact -Brivaracetam
För mer information om Briviact -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Informationen om Briviact -Brivaracetam som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
