Vad är Intanza?
Intanza är ett vaccin tillgängligt som injektionsvätska, suspension i förfyllda sprutor. Innehåller fraktioner av influensavirus som har inaktiverats (dödats). Intanza innehåller tre olika stammar (typer) av influensavirus (dvs. A / Nya Kaledonien / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 och B / Malaysia / 2506/2004).
Vad används Intanza till?
Intanza används för vaccination mot influensa hos vuxna, särskilt de med ökad risk att utveckla komplikationer av sjukdomen. Vaccinet ska användas enligt officiella rekommendationer. Vuxna upp till 59 år får koncentrationen. Mindre (innehåller 9 mikrogram) av varje viral stam). Personer i åldern 60 och över ges den högsta koncentrationen (innehållande 15 mikrogram av varje virusstam).
Vaccinet kan endast erhållas på recept.
Hur används Intanza?
Intanza ges som en injektion i hudens ytskikt "intradermalt" med hjälp av ett speciellt mikroinjektionssystem. Den rekommenderade administrationsstället är axeln.
Hur fungerar Intanza?
Intanza är ett vaccin. Vacciner fungerar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) för att försvara sig mot en sjukdom. Intanza innehåller fragment av tre olika stammar av influensaviruset. När en person är vaccinerad känner immunsystemet fragment av viruset som "främmande" och producerar antikroppar mot det viruset. Om de utsätts för någon av dessa virusstammar i framtiden kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare. Antikropparna hjälper kroppen att skydda sig mot de sjukdomar som orsakas av denna influensa virusstammar.
Varje år ger Världshälsoorganisationen (WHO) rekommendationer om influensastammar som ska inkluderas i vacciner för nästa influensasäsong. Dessa virala stammar måste införlivas i Intanza innan vaccinet kan användas. Intanza innehåller för närvarande fragment av virusstammarna förväntas orsaka influensa under säsongen 2006/2007, i enlighet med WHO: s rekommendationer för norra halvklotet och Europeiska unionen (EU). De virusstammar som finns i Intanza måste bytas ut igen,
innan vaccinet kan användas under efterföljande säsonger.
Hur har Intanza studerats?
Effekterna av Intanza testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
Fyra studier med över 8 000 personer utfördes för att undersöka effektiviteten av Intanza som skydd mot influensa. I två av studierna sågs personer under 60 år vaccinerade med en koncentration av 9 mikrogram. I de andra två studierna sågs personer i åldern 60 år och äldre vaccinerade med en koncentration av 15 mikrogram. I alla studier jämfördes Intanza med ett annat influensavaccin som gavs genom injektion i en muskel. Studierna jämförde de två vaccinernas förmåga att utlösa produktion av antikroppar (immunogenicitet) och jämförde nivåerna av antikroppar före injektion och efter tre veckor.
Vilken nytta har Intanza visat under studierna?
I alla studier visade både Intanza och komparatorvaccinet tillräckliga antikroppsnivåer för skydd mot alla tre influensastammarna. Hos vuxna under 60 år säkerställde koncentrationen på 9 mikrogram en skyddsnivå som är lika med intramuskulärt vaccin. Hos vuxna i åldern 60 år och äldre säkerställde koncentrationen på 15 mikrogram en skyddsnivå som är lika med intramuskulärt vaccin.
Vilken risk är förknippad med Intanza?
De vanligaste biverkningarna som ses med Intanza (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, myalgi (muskelsmärta), sjukdomskänsla och lokala reaktioner på vaccinationsstället (rodnad, svullnad, härdning av huden, smärta och klåda). En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Intanza finns i bipacksedeln.
Intanza ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga mot de aktiva substanserna, något av ämnena, ägg, kycklingprotein, neomycin (ett antibiotikum), formaldehyd (ett konserveringsmedel) eller oktoxinol 9 (ett rengöringsmedel).) Personer med en feber eller en akut (kortlivad) infektion kan inte få vaccinet förrän de är helt botade.
Varför har Intanza godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Intanzas fördelar är större än riskerna vid profylax av influensa hos vuxna upp till 59 år och över 60 år, särskilt hos personer med ökad risk att utveckla associerade komplikationer. Kommittén rekommenderade att Intanza skulle godkännas för försäljning.
Mer information om Intanza
Den 24 februari 2009 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi Pasteur MSD SNC ett "godkännande för försäljning" för Intanza, giltigt i hela Europeiska unionen.
För den fullständiga versionen av Intanza EPAR klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 02-2009.
Informationen om Intanza - influensavaccin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
