Vad är Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid. Det finns som ovala tabletter (persikafärgade: 150 mg eller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; rosa: 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid).
Detta läkemedel liknar CoAprovel, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU). Företaget som tillverkar CoAprovel har kommit överens om att dess vetenskapliga data används för Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Vad används Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop för?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop används hos vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kontrolleras tillräckligt med irbesartan och hydroklortiazid individuellt. Termen "väsentlig" indikerar att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tas via munnen, med eller utan måltider. Dosen Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop som ska användas beror på dosen irbesartan eller hydroklortiazid som patienten tidigare har tagit. Doser större än 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid en gång dagligen rekommenderas inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kan användas som tillägg till andra behandlingar för högt blodtryck.
Hur fungerar Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Irbesartan är en "angiotensin II -receptorantagonist", vilket innebär att det blockerar verkan av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II. Angiotensin II är en potent vasokonstriktor (ett ämne som stänger blodkärlen). Angiotensin II binder normalt, irbesartan blockerar hormonets effekt, vilket gör att blodkärlen kan vidgas.
Hydroklortiazid är ett diuretikum, en annan typ av behandling för högt blodtryck.Det fungerar genom att öka urinproduktionen, minska mängden vätska i blodet och sänka blodtrycket.
Kombinationen av de två aktiva substanserna har en ytterligare effekt, vilket sänker blodtrycket i större utsträckning än de två läkemedlen som tas ensam. Genom att sänka blodtrycket, riskerna med högt blodtryck, såsom risken för stroke.
Hur har Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop studerats?
Irbesartan fick ensam tillstånd i Europeiska unionen (EU) 1997 under namnen Karvea och Aprovel. Det kan användas tillsammans med hydroklortiazid vid behandling av högt blodtryck. Studier av Karvea / Aprovel tillsammans med hydroklortiazid som separata tabletter har använts för att stödja användningen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop. 300 mg irbesartan i kombination med 25 mg hydroklortiazid. huvudmåttet för effektivitet baserades på minskningen av diastoliskt blodtryck (blodtryck mätt i intervallet mellan två hjärtslag).
Vilken fördel har Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop visat under studierna?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop var mer effektivt än placebo (en dummy -behandling) och hydroklortiazid ensam för att sänka det diastoliska blodtrycket. Ökning av dosen till 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid kan leda till ytterligare sänkning av blodtrycket.
Vilken risk är förknippad med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
De vanligaste biverkningarna som ses med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (ses hos 1 till 10 patienter av 100) är yrsel, illamående eller kräkningar, onormal urinering, trötthet (trötthet) och ökade ureakvävehalter i blodet (BUN, en nedbrytningsprodukt av blodurea) . proteiner), kreatinin (nedbrytningsprodukt av muskelmetabolism) och kreatinkinas (enzym som finns i musklerna). En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop finns i bipacksedeln.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ska inte användas till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot "irbesartan", hydroklortiazid, sulfonamider eller något annat innehållsämne. Det får inte användas till kvinnor som är mer än tre månader gravid. Det rekommenderas inte för användning under de första tre månaderna av graviditeten Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ska inte heller användas till patienter med allvarliga lever-, njur- eller gallproblem, med för låga kaliumnivåer i blodet eller med för höga kalciumnivåer i blodet.
Särskild uppmärksamhet bör ägnas om Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tas tillsammans med andra läkemedel som påverkar kaliumnivåerna i blodet. För fullständig lista över dessa läkemedel, se bipacksedeln.
Varför har Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop är större än riskerna för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna med blodtryck som inte är tillräckligt kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid ensam. Kommittén rekommenderade att marknadsföring beviljades godkännande för Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Annan information om Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Den 19 januari 2007 beviljade EU-kommissionen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC ett EU-omfattande "marknadsföringstillstånd" för Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
För den fullständiga versionen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR, klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 04-2009.
Informationen om Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
