Vad är Kentera?
Kentera är ett depotplåster (ett plåster som bär medicin genom huden) som innehåller den aktiva substansen oxibutynin.
Vad används Kentera till?
Kentera används för att behandla trängningsinkontinens (plötslig bristande kontroll över urinering), ökad urinfrekvens (behov av att urinera ofta) och urinblåsans tenesmus (plötslig urinlängtan) hos vuxna med överaktiv blåsan (plötslig sammandragning av urinblåsan). ).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Kentera?
Den rekommenderade dosen av Kentera är ett plåster som appliceras två gånger i veckan. Plåstret ska appliceras på torr, intakt hud på buken, flanken eller skinkorna omedelbart efter att du tagit det ur skyddspåsen. En ny applikationsplats bör väljas för varje nytt plåster, för att undvika att använda samma hudområde. mer än en gång i veckan.
Hur fungerar Kentera?
Den aktiva substansen i Kentera, oxibutynin, är ett antikolinergt läkemedel som blockerar vissa receptorer i kroppen, kallade muskarina M1- och M3 -receptorer. I urinblåsan släpper detta ut musklerna som pressar urinen ut. Detta ökar mängden urin urinblåsan kan hålla och förändrar hur blåsmusklerna drar ihop sig när blåsan fylls.
Detta gör att Kentera kan förhindra ofrivillig urinering. Oxybutynin har funnits på marknaden sedan 1970 -talet i form av tabletter för behandling av överaktiv urinblåsa.
Hur har Kentera studerats?
Kentera har studerats i två huvudstudier med totalt 881 patienter, främst kvinnor i hög ålder, med överaktiva blåsor. I en studie jämfördes Kentera med placebo (ett ämne som inte hade någon effekt på kroppen) hos 520 patienter. I den andra studien jämfördes Kentera med tolterodinkapslar (ett annat läkemedel som används för att behandla trängningsinkontinens). Av 361 patienter. huvudsakliga effektmåttet var antalet inkontinensepisoder under en period av tre eller sju dagar.
Vilken nytta har Kentera visat under studierna?
Kentera var effektivare än placebo. Efter 12 veckor minskade medelantalet inkontinensepisoder per vecka med 19 (cirka tre per dag) med Kentera, jämfört med en minskning med 15 episoder i placebogruppen. Kentera var lika effektivt som tolterodin; båda behandlingarna minskade antalet episoder med cirka tre per dag.
Vilken risk är förknippad med Kentera?
Reaktioner på applikationsstället (inklusive klåda runt plåstret) är de vanligaste biverkningarna av Kentera (kan ses hos fler än 1 av 10 patienter). En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kentera finns i bipacksedeln. Kentera ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot oxibutynin eller något annat innehållsämne. Läkemedlet ska inte användas till patienter med urinretention (svårigheter att tömma urinblåsan), allvarliga gastrointestinala störningar (mag- och tarmproblem), okontrollerat glaukom med vinkelstängning (ökat ögontryck trots behandling) eller myasthenia gravis (en sjukdom i nervsystemet) och muskler som orsakar muskelsvaghet) eller hos patienter med risk för dessa tillstånd.
Varför har Kentera godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att Kenteras effekt liknar
den för oxybutynin -tabletterna som redan finns på marknaden. Kommittén beslutade att fördelarna med Kentera är större än riskerna vid symtomatisk behandling av trängningsinkontinens och / eller ökad urinfrekvens och urinblåsa som kan drabba patienter med överaktivt urinblåsersyndrom. Därför rekommenderade kommittén beviljande av godkännande för försäljning för Kentera.
Annan information om Kentera:
Den 15 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen Nicobrand Limited ett "marknadsföringstillstånd" för Kentera, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" förnyades den 15 juni 2009.
För den fullständiga versionen av Kenteras EPAR klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 06-2009.
Informationen om Kentera - oxybutynin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
.jpg)
