Olanzapine Teva

Vad är Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin och finns i tabletter (vita och runda: 2,5, 5, 7,5 och 10 mg; blåa och ovala: 15 mg; rosa och ovala: 20 mg och som smältbara tabletter runda (gula : 5 och 10; orange: 15; grön 20 mg) Smältbara tabletter är tabletter som löses upp i munnen.
Olanzapine Teva är ett ”generiskt läkemedel”. eller ett läkemedel som liknar "referensläkemedel", som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Zyprexa och Zyprexa Velotab. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.

Vad används Olanzapine Teva till?

Olanzapine Teva är indicerat för behandling av vuxna med schizofreni. Schizofreni är en psykisk sjukdom som kännetecknas av ett antal symtom, inklusive tanke- och talstörningar, hallucinationer (se eller höra saker som inte finns där), misstänksamhet och vanföreställningar. Olanzapine Teva är också effektivt för att upprätthålla klinisk förbättring hos patienter som har reagerat positivt på initial behandling.
Läkemedlet används också för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (särskilt högt humör) hos vuxna. Det kan också användas för att förhindra återkommande maniska episoder (återkomst av symtom) hos vuxna med bipolär sjukdom (en sjukdom
kännetecknas av växlingen mellan maniska och depressiva faser) hos patienter som svarade på den första behandlingen.
Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används Olanzapine Teva?

Den rekommenderade startdosen av Olanzapine Teva beror på vilken sjukdom som behandlas: för schizofreni och förebyggande av maniska episoder är det 10 mg per dag, för behandling av maniska episoder är det 15 mg per dag, om det inte används i kombination med andra läkemedel, i så fall kan startdosen vara 10 mg per dag. Dosen kan anpassas till patientens respons och terapitolerans. Den vanliga dosen varierar mellan 5 och 20 mg per dag. De smältbara tabletterna, som kan administreras som ett alternativ till traditionella tabletter, måste placeras på tungan, där de snabbt sprids i saliv, eller de kan lösas upp i vatten innan de tas. Det kan vara nödvändigt att minska initialdosen med 5 mg per dag. Dag hos patienter över 65 år och hos personer med lever- eller njurproblem.

Hur fungerar Olanzapine Teva?

Den aktiva substansen i Olanzapine Teva, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel, känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel, eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som finns tillgängliga sedan 1950 -talet. Även om dess exakta verkningsmekanism inte är känd, är det ändå inte känt. ansluten till vissa receptorer på ytan av nervceller i hjärnan. Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller genom neurotransmittorer, de kemikalier som gör att nervceller kan kommunicera med varandra. nytta av olanzapin beror på dess förmåga att blockera receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytryptamin (även kallad serotonin) och dopamin. Eftersom dessa signalsubstanser är inblandade i schizofreni och bipolär sjukdom, bidrar olanzapin till normalisering av hjärnaktivitet, vilket minskar symptomen på dessa sjukdomar.

Hur har Olanzapine Teva studerats?

Eftersom Olanzapine Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsat sig till att visa att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen (dvs. att läkemedlen producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen).

Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapine Teva?

Eftersom Olanzapine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlen, ja
antar att fördelarna och riskerna med läkemedlet är desamma.

Varför har Olanzapine Teva godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Olanzapine Teva i enlighet med de krav som ställs i EU -lagstiftningen har en jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab. Det är därför CHMPs uppfattning att , liksom i fallet med Zyprexa och Zyprexa Velotab, uppväger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Olanzapine Teva skulle godkännas för försäljning.

Annan information om Olanzapine Teva

Den 12 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma BV ett "marknadsföringstillstånd" för Olanzapine Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Den fullständiga versionen av EPAR för Olanzapine Teva hittar du här.
Fullständiga versioner av EPAR för referensläkemedel finns på EMEA: s webbplats.

Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 09-2008

Informationen om Olanzapine Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.