Vad är Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon. Det finns i tabletter (15, 30 och 45 mg).
Pioglitazone Teva är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Pioglitazone Teva liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) och kallas Actos.
Vad används Pioglitazone Teva för?
Pioglitazone Teva är indicerat för behandling av typ 2 -diabetes hos vuxna (18 år och äldre), särskilt de som är överviktiga, som ett tillägg till kost och träning.
Pioglitazon Teva används som monoterapi (ensam) till patienter för vilka behandling med metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Pioglitazon Teva kan också användas i kombination med metformin till patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade på metformin enbart eller med en sulfonylurea (en annan typ av diabetesläkemedel) när metformin inte är indicerat ("dubbelbehandling").
Pioglitazon Teva kan också användas i kombination med metformin och sulfonureid till patienter med otillräcklig kontroll trots oral dubbelbehandling ("trippelterapi").
Pioglitazone Teva är också indicerat i kombination med insulin hos patienter som inte är tillräckligt kontrollerade på insulin enbart och som inte kan ta metformin.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Pioglitazone Teva?
Den rekommenderade startdosen av Pioglitazone Teva är 15 eller 30 mg en gång om dagen. Efter en eller två veckor kan dosen behöva ökas till 45 mg en gång om dagen om bättre blodsockerkontroll (socker) behövs. Pioglitazone Teva ska inte användas till patienter i dialys (en teknik för blodklarering som används hos personer med njursjukdom). Tabletterna ska sväljas med vatten.
Behandling med Pioglitazone Teva bör utvärderas igen efter 3-6 månader och avbrytas hos patienter som inte har tillräckligt nytta. Förskrivande läkare måste bekräfta kontinuiteten i behandlingsfördelarna under efterföljande kontroller.
Hur fungerar Pioglitazone Teva?
Typ 2 -diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulin effektivt. Den aktiva substansen i Pioglitazone Teva, pioglitazon, gör celler (fett, muskler och lever) mer känsliga för insulin, vilket gör att kroppen kan utnyttja insulinet som det producerar bättre. Som ett resultat sänks nivåerna. Blodglukos och detta hjälper till att kontrollera diabetes typ 2.
Hur har Pioglitazone Teva studerats?
Eftersom Pioglitazone Teva är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till tester för att fastställa dess bioekvivalens till referensmedicinen, Actos. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Teva?
Eftersom Pioglitazone Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Pioglitazone Teva godkänts?
CHMP drog slutsatsen att Pioglitazone Teva i enlighet med EU -krav har visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Actos. Därför ansåg CHMP att fördelarna, som i fallet med Actos, uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade beviljande av försäljningstillstånd för Pioglitazone Teva.
Mer information om Pioglitazone Teva
Den 26 mars 2012 utfärdade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Pioglitazone Teva, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om behandling med Pioglitazone Teva, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2011.
Informationen om Pioglitazone Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
