Vad är Zalasta?
Zalasta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin och finns i gula och runda tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 och 20 mg) eller i gula och runda smältbara tabletter (5, 7, 5, 10, 15 och 20 mg). Smältbara tabletter är tabletter som löses upp i munnen. Zalasta är ett generiskt läkemedel, vilket är ett läkemedel som motsvarar de referensläkemedel som redan är godkända i Europeiska unionen (EU), kallat Zyprexa och Zyprexa Velotab. För mer information om generiska läkemedel, se frågorna och svaren genom att klicka här.
Vad används Zalasta till?
Zalasta är indicerat för behandling av vuxna med schizofreni. Schizofreni är en psykisk sjukdom som kännetecknas av en rad olika symtom, inklusive tanke- och talstörningar, hallucinationer, misstänksamhet och vanföreställningar. Zalasta är också effektivt för att upprätthålla förbättringar hos patienter som har reagerat positivt på en initial behandling. Det kan också användas för att förhindra upprepning av maniska episoder (återkommande symtom) hos patienter med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom som kännetecknas av alternerande maniska och depressiva faser) som har svarat på initial behandling. Läkemedlet kan endast erhållas på recept .
Hur används Zalasta?
Den rekommenderade startdosen av Zalasta beror på vilken sjukdom som behandlas: för schizofreni och förebyggande av maniska episoder är det 10 mg per dag, för behandling av maniska episoder är det 15 mg per dag, om det inte används i kombination med andra läkemedel, i i så fall kan startdosen vara 10 mg per dag. Dosen kan anpassas till patientens respons och terapitolerans. Den vanliga dosen varierar mellan 5 och 20 mg per dag. De smältbara tabletterna, som kan administreras som ett alternativ till traditionella tabletter, måste placeras på tungan, där de snabbt sprids i saliv, eller de kan lösas upp i vatten innan de tas. Det kan vara nödvändigt att minska initialdosen med 5 mg per dag. Dag hos patienter över 65 år och hos personer med lever- eller njurproblem.
Hur fungerar Zalasta?
Den aktiva substansen i Zalasta, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel, känt som ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel, eftersom det skiljer sig från de äldre antipsykotiska läkemedlen som finns tillgängliga sedan 1950 -talet. Medan dess exakta verkningsmekanism inte är känd är det ändå kopplat till vissa receptorer. på ytan av nervceller i hjärnan. Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller genom neurotransmittorer - de kemikalier som tillåter nervceller att kommunicera med varandra. Olanzapines fördelaktiga effekt antas bero på dess förmåga att blockera receptorer för signalsubstanserna 5-hydroxytryptamin (även kallad serotonin) och dopamin. Eftersom dessa signalsubstanser är inblandade i schizofreni och bipolär sjukdom, bidrar olanzapin till normalisering av hjärnaktivitet, vilket minskar symptomen på dessa sjukdomar.
Hur har Zalasta studerats?
Eftersom Zalasta är ett generiskt läkemedel har studierna begränsat sig till att visa att läkemedlet är bioekvivalent med referensläkemedlen (dvs. att läkemedlen producerar samma nivåer av aktiva substanser i kroppen).
Vilka är fördelarna och riskerna med Zalasta?
Eftersom ZALASTA är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlen, antas fördelarna och riskerna med läkemedlet vara desamma.
Varför har Zalasta godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Zalasta i enlighet med de krav som ställs i EU -lagstiftningen har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab. Det är därför CHMPs uppfattning. att, liksom i fallet med Zyprexa och Zyprexa Velotab, fördelarna överväger de identifierade riskerna Kommittén rekommenderade att Zalasta skulle godkännas för försäljning.
Annan information om ZALASTA
Den 27 september 2007 beviljade EU -kommissionen KRKA, d.d., Novo mesto ett "försäljningstillstånd" för Zalasta, giltigt i hela Europeiska unionen.
För hela versionen av Zalastas EPAR klicka här.
Fullständiga versioner av EPAR för referensläkemedel finns på webbplatsen
EMEA Internet.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 09-2008.
Informationen om Zalasta - olanzapin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
