Aktiva ingredienser: Rabarber, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml oral lösning
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg oral lösning
Varför används Amaro medicinal giuliani? Vad är det för?
AMARO MEDICINALE GIULIANI innehåller de aktiva ingredienserna Rabarber, Gentian och Boldo som mjuka extrakt och Cascara som torrt extrakt.
Detta läkemedel stimulerar matsmältning och aptit och används också som laxermedel AMARO MEDICINALE GIULIANI används hos vuxna och barn (över 10 år) vid:
- Matsmältningssvårigheter (såsom en känsla av tyngd i magen, sömnighet efter måltider).
- Ingen aptit.
- Kortvarig behandling av tillfällig förstoppning.
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter den behandlingsperiod som din läkare ordinerat, medan det används som laxermedel efter 7 dagar.
Kontraindikationer När Amaro medicinal giuliani inte ska användas
Ta inte AMARO GIULIANI MEDICINAL
- Om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
- Om du upplever akut buksmärta av okänt ursprung.
- Om du känner dig sjuk eller kräks.
- Om du utsätts för tarmstenos (förträngning av tarmen) eller tarmobstruktion (som hindrar den normala utvecklingen av halvvätska, gasformigt och fast material, i olika delar av tarmen).
- Om du har rektal blödning (från den sista delen av tarmen) av okänt ursprung
- Om du är kraftigt uttorkad (överdriven vätskeförlust).
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Amaro medicinal giuliani
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar AMARO MEDICINALE GIULIANI, särskilt:
- Om du är äldre eller har dålig hälsa.
- Om du är gravid eller ammar.
- För barn under 10 år.
Förstoppning
Först och främst måste du komma ihåg att i de flesta fall kan en balanserad kost rik på vatten och fibrer (kli, grönsaker och frukt) permanent lösa problemet med förstoppning. Många tror att de lider av förstoppning om de inte evakueras varje dag. Detta är en felaktig uppfattning eftersom denna situation är helt normal för ett stort antal individer. Tänk istället på att förstoppning uppstår när tarmrörelserna minskar jämfört med dina personliga vanor och är förknippade med utsläpp av hård avföring.
Kontakta din läkare:
- Om episoder av förstoppning inträffar upprepade gånger.
- När behovet av laxermedel härrör från en plötslig förändring av tidigare tarmvanor (frekvens och egenskaper hos tarmrörelser) som har varat i mer än två veckor.
- När användningen av laxermedel inte ger några effekter.
Det är viktigt att du vet att missbruk av laxermedel (frekvent eller långvarig användning eller överdrivna doser av läkemedel med purgativ, evakuerande, anti-förstoppningsverkan) kan orsaka ihållande diarré med följd förlust av vatten, mineralsalter (särskilt kalium) och andra faktorer väsentliga näringsämnen (se avsnittet "Om du har tagit för stor mängd av GIULIANI AMARO LÄKEMEDLET)"). I allvarliga fall är det möjligt att dehydrering eller hypokalemi (kaliumbrist) uppstår som kan orsaka hjärt- eller neuromuskulär dysfunktion, särskilt vid samtidig behandling med hjärtglykosider (läkemedel som används för hjärtsjukdomar), diuretika (läkemedel som används för att öka produktionen urin) eller kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel). Missbruk av laxermedel, särskilt kontaktlaxermedel (stimulerande laxermedel), kan orsaka beroende (och därför eventuellt behov av att gradvis öka dosen), kronisk förstoppning och förlust av normal tarm funktioner (tarmatoni).
Barn och ungdomar
Hos barn under 10 år kan läkemedlet endast användas efter samråd med din läkare.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Amaro medicinal giuliani
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Undvik att ta laxermedel och andra läkemedel samtidigt, eftersom laxermedel kan minska tiden i tarmen och därmed absorptionen av andra läkemedel som ges samtidigt oralt (genom munnen).
Innan du tar AMARO MEDICINALE GIULIANI, om du har tagit antacida, lämna ett intervall på minst en timme, eftersom antacida kan ändra effekten av läkemedlet; två timmar, om han hade tagit en annan medicin.
AMARO MEDICINALE GIULIANI med mat och dryck
Mjölk kan ändra effekten av AMARO MEDICINALE GIULIANI. Om du har tagit mjölk, lämna ett intervall på minst en timme innan du tar medicinen.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel. . Ta endast detta läkemedel vid behov och under direkt överinseende av din läkare, som noggrant kommer att väga den förväntade nyttan för dig i förhållande till den möjliga risken för ditt barn.
Köra och använda maskiner
AMARO MEDICINALE GIULIANI har ingen effekt på att köra bil och använda maskiner.
AMARO MEDICINALE GIULIANI innehåller paraidoxibensoater som kan orsaka allergiska reaktioner, även fördröjda.
AMARO MEDICINALE GIULIANI innehåller etylalkohol.
Detta läkemedel innehåller 10 vol% etanol (alkohol), dvs. upp till 1,5 g alkohol per dos, motsvarande 38 ml öl eller 16 ml vin per dos.
Det kan vara skadligt för alkoholister.
Att beakta för gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som personer med leversjukdom (särskilt de med kronisk alkoholism) eller epilepsi.
För dem som bedriver sport kan användningen av läkemedel som innehåller etylalkohol dessutom avgöra ett positivt antidopningstest i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som vissa sportförbund anger.
AMARO MEDICINALE GIULIANI innehåller sackaros. Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, t.ex. sackaros, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
AMARO MEDICINALE GIULIANI innehåller 1,12 mmol natrium per dos (för injektionsflaskor 1,06 mmol per dos). Att beakta hos personer med nedsatt njurfunktion eller som följer en låg natriumfattig diet.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Amaro medicinal giuliani: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Du kan ta AMARO MEDICINALE GIULIANI som det är eller spädas i vatten. Ta i alla fall ett stort glas vatten efter att du tagit läkemedlet. Tänk på att en vätskedrik kost gynnar läkemedlets effekt.
Vuxna
För att underlätta matsmältningen genom att stimulera gallfunktionen:
- i fallet med GIULIANI AMARO MEDICINALE i flaska: ta en mätkopp (lika med 20 ml, mätbar med dispensern inkluderad) efter de två huvudmåltiderna
- för AMARO MEDICINALE GIULIANI i en injektionsflaska: ta en injektionsflaska med en enda dos efter de två huvudmåltiderna.
För att stimulera aptiten:
- i fallet med GIULIANI AMARO MEDICINALE i flaska: ta en mätkopp (lika med 20 ml, mätbar med dispensern inkluderad) före de två huvudmåltiderna,
- vid AMARO MEDICINALE GIULIANI i en injektionsflaska: ta en injektionsflaska med en enda dos, före de två huvudmåltiderna.
Som laxermedel:
- i fallet med GIULIANI AMARO MEDICINALE i flaska: ta 1-2 mätglas (lika med 20-40 ml, mätbart med den medföljande dispensern) helst på kvällen, innan du lägger dig,
- vid AMARO MEDICINALE GIULIANI i en injektionsflaska: ta 1-2 injektionsflaskor med en enda dos, helst på kvällen, innan du lägger dig.
Laxermedel bör användas så sällan som möjligt och högst 7 dagar. Användning under längre perioder kräver läkares recept, efter adekvat utvärdering av det enskilda fallet.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Användning till barn och ungdomar
Rådgör med din läkare innan du administrerar AMARO MEDICINALE GIULIANI till barn under 10 år.
Användningen av AMARO MEDICINALE GIULIANI till barn över 10 år kräver att doserna halveras och att produkten späds ut i vatten. Den korrekta dosen är tillräcklig för att enkelt kunna evakuera mjuk avföring.
Det är tillrådligt att initialt använda de minimidoser som tillhandahålls.
Vid behov kan dosen ökas, men utan att någonsin överskrida det angivna maxvärdet. Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Om du har glömt att ta AMARO MEDICINALE GIULIANI
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos, utan fortsätt ditt normala dosschema enligt anvisningarna.
Om du slutar använda AMARO MEDICINALE GIULIANI
Inga effekter hittades på grund av att behandlingen avbröts.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Amaro medica giuliani
Överdrivna doser av detta läkemedel kan orsaka buksmärtor och diarré vilket kan leda till förlust av vätskor och elektrolyter som måste bytas ut.
Vid oavsiktlig intag av en för hög dos AMARO MEDICINALE GIULIANI, kontakta din läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Amaro medicinal giuliani
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Ibland, efter användning av AMARO MEDICINALE GIULIANI, kan biverkningar uppstå som smärta som isolerade kramper eller magkolik, mer frekvent vid allvarlig förstoppning.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden och den oöppnade, korrekt förvarade produkten. Efter att flaskan öppnats först ska du använda läkemedlet inom 18 månader.
Inga särskilda förvaringsåtgärder krävs.
Använd inte detta läkemedel om du märker synliga tecken på försämring.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön. Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Annan information
Vad AMARO MEDICINALE GIULIANI innehåller 100 g lösning innehåller:
Aktiva principer:
Rabarber mjukt extrakt 356 mg
Cascara torr extrakt 121 mg
Gentian mjukt extrakt 111 mg
Boldo mjukt extrakt 100 mg
Andra komponenter: Naturliga smaker, glycerin, karamell, natriumbikarbonat, estrar av hydroxibensoesyra, natriumsalt, alkohol, essenser, sackaros, vatten.
Beskrivning av utseendet på AMARO MEDICINALE GIULIANI och förpackningens innehåll
AMARO MEDICINALE GIULIANI i flaska:
Oral lösning i en flaska på 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g. Amber glasflaska, stängd med en aluminiumkåpa, pilfer-proof (skruvlock med manipuleringssäker förbrytning), utrustad med plastkåpa och en 20 ml mätkopp.
AMARO MEDICINALE GIULIANI i injektionsflaskor:
Oral lösning som finns i 6 endosflaskor med 20 g bärnstensglas, stängda med en aluminiumkåpa, försedd med ett plastlock.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
AMARO MEDICINAL GIULIANI ORAL LÖSNING
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g lösning innehåller:
Aktiva principer:
Rabarber mjukt extrakt 356 mg
Cascara torr extrakt 121 mg
Gentian mjukt extrakt 111 mg
Boldo mjukt extrakt 100 mg
Hjälpämnen med kända effekter: parahydroxibensoater, etylalkohol, sackaros, natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Lösning för oral användning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
AMARO MEDICINALE GIULIANI används hos vuxna och barn (över 10 år) vid:
• Matsmältningssvårigheter (såsom en känsla av tyngd i magen, sömnighet efter måltider).
• Ingen aptit.
• Kortvarig behandling av tillfällig förstoppning.
04.2 Dosering och administreringssätt
Dosering
Vuxna
För att underlätta matsmältningen genom att stimulera gallfunktionen:
• för GIULIANI AMARO MEDICINALE i flaska: en mätkopp (lika med 20 ml, mätbar med dispensern inkluderad) efter de två huvudmåltiderna,
• i fallet med GIULIANI AMARO MEDICINALE i en injektionsflaska: en endosflaska efter de två huvudmåltiderna.
För att stimulera aptiten:
• i fallet med GIULIANI AMARO MEDICINALE i en flaska: en mätkopp (lika med 20 ml, mätbar med dispensern inkluderad) före de två huvudmåltiderna,
• i fallet med GIULIANI AMARO MEDICINALE i en injektionsflaska: en injektionsflaska med en enda dos, före de två huvudmåltiderna.
Som laxermedel:
• i fallet med GIULIANI AMARO MEDICINAL i en flaska: 1-2 mätkoppar (lika med 20-40 ml, mätbara med den medföljande dosern på kvällen, innan du lägger dig,
• i fallet med GIULIANI AMARO MEDICINALE i en injektionsflaska: 1-2 injektionsflaskor med en enda dos, helst på kvällen, innan du lägger dig.
Laxermedel ska användas så sällan som möjligt och högst 7 dagar.
Användning under längre perioder kräver läkares recept, efter adekvat utvärdering av det enskilda fallet.
Pediatrisk population
Användning av AMARO MEDICINALE GIULIANI till barn över 10 år kräver att doserna halveras och att produkten späds ut i vatten. Den rätta dosen är den lägsta som räcker för att evakuera mjuk avföring.
Det är tillrådligt att initialt använda de minimidoser som tillhandahålls.
Vid behov kan dosen ökas, men utan att någonsin överskrida det angivna maxvärdet.
Administreringssätt
AMARO MEDICINALE GIULIANI kan tas som det är eller spädas i vatten.
Svälj i alla fall läkemedlet tillsammans med en tillräcklig mängd vatten (ett stort glas). En kost rik på vätskor främjar läkemedlets effekt.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.1.
Laxermedel är kontraindicerade hos patienter med akut buksmärta eller av okänt ursprung, illamående eller kräkningar, tarmobstruktion eller stenos, rektal blödning av okänt ursprung, svår uttorkning.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Missbruk av laxermedel (frekvent eller långvarig användning eller med överdrivna doser) kan orsaka ihållande diarré med följd förlust av vatten, mineralsalter (särskilt kalium) och andra viktiga näringsfaktorer.
I allvarliga fall är uppkomsten av uttorkning eller hypokalemi möjlig, vilket kan orsaka hjärt- eller neuromuskulär dysfunktion, särskilt vid samtidig behandling med hjärtglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Missbruk av laxermedel, särskilt kontaktlaxermedel (stimulerande laxermedel), kan orsaka beroende (och därför eventuellt behov av att gradvis öka dosen), kronisk förstoppning och förlust av normala tarmfunktioner (intestinal atoni).
Om episoder av förstoppning inträffar upprepade gånger bör en läkare konsulteras.
Behandlingen av kronisk eller återkommande förstoppning kräver alltid läkares ingripande för diagnos, förskrivning av läkemedel och övervakning under behandlingen.
Rådgör med din läkare när behovet av laxermedel härrör från en plötslig förändring av tidigare tarmvanor (tarmrörelsens frekvens och egenskaper) som har varat i mer än två veckor eller när användningen av laxermedel inte ger effekter.
Det är också lämpligt att äldre eller personer med dålig hälsa konsulterar sin läkare innan de använder medicinen.
Pediatrisk population
Hos barn under 10 år kan läkemedlet endast användas efter samråd med din läkare.
Viktig information om några av ingredienserna
Produkten innehåller sackaros, detta bör beaktas vid diabetes eller lågkaloridiet. Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist bör inte ta detta läkemedel.
Produkten innehåller parahydroxibensoater. Det kan orsaka allergiska reaktioner (även fördröjda).
Detta läkemedel innehåller 10 vol% etanol (alkohol), dvs. upp till 1,5 g alkohol per dos, motsvarande 38 ml öl eller 16 ml vin per dos.
Det kan vara skadligt för alkoholister.
Att beakta för gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som personer med leversjukdom (särskilt de med kronisk alkoholism) eller epilepsi.
Detta läkemedel innehåller 1,12 mmol natrium per dos (för injektionsflaskor 1,06 mmol per dos). Att beakta hos personer med nedsatt njurfunktion eller som följer en låg natriumfattig diet.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Laxermedel kan minska tiden i tarmen, och därför absorptionen, av andra läkemedel som ges samtidigt oralt.
Undvik därför att ta in laxermedel och andra läkemedel samtidigt: efter att ha tagit ett läkemedel, lämna ett intervall på minst 2 timmar innan du tar laxermedel.
Mjölk eller antacida kan ändra effekten av läkemedlet; lämna ett intervall på minst 1 timme innan du tar laxermedel.
04.6 Graviditet och amning
Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier om användning av läkemedlet under graviditet eller amning. Därför ska läkemedlet endast användas vid behov, under direkt övervakning av läkaren, efter utvärdering av den förväntade nyttan för modern i förhållande till den möjliga risken för fostret eller spädbarnet.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
AMARO MEDICINALE GIULIANI har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Ibland: isolerade kramper eller bukkolik, mer frekvent vid svår förstoppning.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. Webbplats: http: / /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Överdosering
Överdrivna doser kan orsaka buksmärtor och diarré; följdförluster av vätskor och elektrolyter måste ersättas.
Se även vad som rapporteras i paragrafen " Särskilda varningar och försiktighetsåtgärder för "användning" om missbruk av laxermedel.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
GIULIANI MEDICINAL AMARO främjar matsmältningsaktivitet. De bittra smakkomponenterna i produkten, rabarber och gentianer, tenderar att stimulera aptiten, vilket främjar en ökning av utsöndringen av magsaft med en förbättrad matsmältning. Förekomsten av Boldo tenderar att öka gallflödet, vilket gynnar matsmältningen av fetter. Den svagt laxerande effekten av Cascara ger ökad rörlighet i tarmen.
De olika naturliga komponenterna i AMARO MEDICINALE GIULIANI utövar därför en övergripande eupeptisk, matsmältnings- och reglerande aktivitet i tarmen.
Preparatet har belyst en serie farmakodynamiska aktiviteter som dokumenterar dess effektivitet och användbarhet inom det terapeutiska området vid olika funktionella affektioner i matsmältningssystemet; i synnerhet de stimulerande effekterna av salivsekretion och magsekretion med acceleration av gastrisk tömning och tarmpassage.
Ur hepatobiliär synvinkel har en koleretisk och kolagogisk effekt dokumenterats.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
De aktiva komponenterna i Rabarber är antracenderivat, delvis fria och delvis glykosylerade.
De aktiva komponenterna i Cascara (Cascarosides) är också glykosylerade syresatta antracenderivat som kommer oförändrade i tjocktarmen där de omvandlas till Aloin och Aloemodina och slutligen till Reina. Alla dessa metaboliter utsöndras övervägande i avföringen.
Boldina är den aktiva komponenten i Boldo som, efter att ha utövat sin koleretiska verkan, passerar in i tjocktarmen där den absorberas i cirka 10%. De återstående 90% ca. det elimineras i avföringen.
Den aktiva komponenten i Gentian är Amarogentina, som utför sin verkan i munhålan och i magen, passerar sedan in i tarmen där den inaktiveras och elimineras i stor utsträckning med avföringen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Produkten, testad på de vanligaste försöksdjuren, har mycket låg akut toxicitet, så den tolereras fortfarande väl ur en allmän synvinkel för de administreringsvägar som rekommenderas inom humanmedicin (dvs. den orala vägen) även i doser som är många gånger högre än rekommenderade eller i alla fall uppnåeliga i klinisk praxis (LD50 större än 39,96 g / kg).
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Naturliga smaker, glycerin, karamell, natriumbikarbonat, estrar av p-hydroxibensoesyra, natriumsalt, alkohol, essenser, sackaros, vatten.
06.2 Oförenlighet
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, särskilt med antacida och mjölk (se avsnitt 4.5).
06.3 Giltighetstid
24 månader i intakt förpackning.
18 månader efter att flaskan öppnades.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvaringsförhållanden efter första öppnandet, se avsnitt 6.3.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Oral lösning i en flaska 200g, 400g, 450g, 500g eller 750g gult glas, stängt med pilfer-bevisad aluminiumkapsel med plastlock och en 20 ml mätkopp.
Oral lösning som ingår i 6 injektionsflaskor med 20 doser av 20 g gult glas, stängda med en aluminiumkåpa, utrustade med en underkåpa i plastmaterial.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Oanvänd medicin och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2 - 20129, Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
A.I.C. 002427223 - "lösning för oral användning" Flaska 200 g
A.I.C. 002427274 - "lösning för oral användning" Flaska 400 g
A.I.C. 002427209 - "lösning för oral användning" Flaska 450 g
A.I.C. 002427173 - "lösning för oral användning" Flaska 500 g
A.I.C. 002427033 - "lösning för oral användning" Flaska 750 g
A.I.C. 002427161 - "lösning för oral användning" 6 endosbehållare g 20
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för första godkännandet: 12 september 1949
Datum för senaste förnyelse: november 2009
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
September 2015