Aktiva ingredienser: Vattenhaltigt extrakt av Triticum vulgare
FITOSTIMOLINE 15% CREAM
Bipacksedlarna för Fitostimoline finns tillgängliga för förpackningarna:- FITOSTIMOLINE 15% CREAM
- FITOSTIMOLINE 15% IMPREGNERAD MÄSKA
- FITOSTIMOLINE 20% VAGINAL CREAM
- FITOSTIMOLINE 600 mg ägg
- FITOSTIMOLINE 4% vaginal lösning
Varför används Fitostimoline? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
Cicatrizing
Terapeutiska indikationer
Fitostimoline® 15% Cream är indicerad för behandling av sår och trycksår
Kontraindikationer När Fitostimoline inte ska användas
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Fitostimoline
Användningen, särskilt om den förlängs, av alla produkter för topisk användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.Om detta inträffar måste behandlingen avbrytas och lämplig terapi inledas, om det behövs.Detsamma gäller för utveckling av bakterier. Okänslig.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Fitostimolin
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det finns inga kända interaktioner eller inkompatibiliteter.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Fitostimoline® 15% Cream innehåller cetyl- och stearylalkohol: Kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
Graviditet och amning
FITOSTIMOLINE® 15% Cream kan användas utan problem under graviditet och amning
Effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner
Fitostimoline ® 15% Cream stör inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Fitostimoline: Dosering
Behandlingen innefattar minst två applikationer av grädde per dag. Dessa applikationer, beroende på omfattningen, omfattningen och platsen för manifestationerna, kan reduceras till enkla absorptionsmassage, liksom det kan vara nödvändigt att täcka delen enligt de föreslagna appliceringsmetoderna.
Ansökningsförfarande:
Bred den nödvändiga mängden grädde på delen och täck med sterilt gasväv, eventuellt genomblöt med samma grädde för att behålla mjukheten och mjukheten i applikationen.
I efterföljande förband, med undantag för specifika kontraindikationer, är det möjligt att fortsätta med en förebyggande tvättning av delen med enkelt sterilt vatten, eftersom krämen är helt vattendispergerbar och inte lämnar några rester.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Fitostimoline
Det har inte rapporterats några fall av överdosering.
Om du har några frågor om användningen av Fitostimoline, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Fitostimoline
Liksom alla läkemedel kan Fitostimoline orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem
Inga biverkningar rapporterades.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen.
Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvara produkten vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska göra dig av med läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
Sammansättning
100 g grädde innehåller:
Aktiv ingrediens: vattenhaltigt extrakt av Triticum vulgare (torr rest lika med 200 mg / 100 ml) 15 g.
Hjälpämnen: 2-fenoxietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; flytande paraffin; cetylalkohol; stearylalkohol; glycerin; renat vatten
Farmaceutisk form och innehåll
Grädde. 32 g rör.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
FITOSTIMOLINE CREAM - IMPREGNERAD MÄSKA
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
FITOSTIMOLINE 15% grädde
100 g grädde innehåller följande aktiva ingrediens:
vattenhaltigt extrakt av Triticum vulgare (torr rest lika med 200 mg / 100 ml) 15 g. Hjälpämnen: cetylalkohol; stearylalkohol.
FITOSTIMOLINE 15% impregnerad gasväv
Varje gasväv är mättad med 4 g grädde som i 100 g innehåller följande aktiva ingrediens:
vattenhaltigt extrakt av Triticum vulgare (torr rest lika med 200 mg / 100 ml) 15 g. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Grädde - Impregnerade gasväv.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
FITOSTIMOLINE 15% Cream och FITOSTIMOLINE 15% Impregnerat gasväv: behandling av sår och liggsår
04.2 Dosering och administreringssätt
FITOSTIMOLINE 15% Cream: Behandlingen omfattar minst två applikationer av grädde per dag. Dessa applikationer, beroende på omfattningen, omfattningen och platsen för manifestationerna, kan reduceras till enkla absorptionsmassage, liksom det kan vara nödvändigt att täcka delen enligt de föreslagna appliceringsmetoderna.
• Ansökningsförfarande:
För att öppna röret för första gången, stick hål i rörets skyddsmembran med hjälp av perforatorn som finns i toppen av låskåpan.
Bred ut så mycket grädde som behövs på delen och täck med sterilt gasväv, eventuellt genomblöt med samma kräm för att bibehålla mjukheten och mjukheten i applikationen. Enkelt sterilt vatten, eftersom krämen är helt vattendispergerbar och lämnar inga rester.
FITOSTIMOLINE 15% impregnerade gasväv: Behandlingen sträcker sig från en till två applikationer per dag, var noga med att förbandet alltid är fuktigt, mjukt och plastiskt.
• Ansökningsförfarande:
Ta gasbindan med en steril tång och applicera den direkt på den tidigare rengjorda och desinficerade delen. Täck med sterilt gasväv och sedan med bomull (vid mycket utsöndrande sår).
I efterföljande förband, med undantag för specifika kontraindikationer, är det möjligt att fortsätta med en förebyggande tvättning av delen endast med sterilt vatten, eftersom krämen är helt vattendispergerbar och inte lämnar några rester.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen mot något hjälpämne.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Användningen, särskilt om den förlängs, av alla produkter för topisk användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.Om detta inträffar måste behandlingen avbrytas och lämplig behandling sättas in, om det behövs.Detsamma gäller vid utveckling av okänsliga bakterier.
Viktig information om några av hjälpämnena
Fitostimoline 15% Cream innehåller cetyl- och stearylalkohol: de kan orsaka lokala reaktioner på huden (t.ex. kontaktdermatit).
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det finns inga kända interaktioner eller inkompatibiliteter.
04.6 Graviditet och amning
FITOSTIMOLINE 15% Cream och FITOSTIMOLINE 15% Impregnerad gasväv kan användas utan problem under graviditet och amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
FITOSTIMOLINE 15% Cream och FITOSTIMOLINE 15% Impregnerade gasväv påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Det finns inga kliniska biverkningar eller oönskade sekundära effekter.
04.9 Överdosering
Inga fall av överdos har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: läkande
ATC -kod: D03AX49
Det vattenhaltiga extraktet av Triticum vulgare (ETV) bestämmer en intensiv acceleration av vävnadsreparationsprocesser, stimulerar kemotaxi och fibroblastisk mognad och ökar fibroblastindexet avsevärt, avgörande punkter i de reparativa processerna. Denna aktivitet finner experimentell bekräftelse både i den accelererade proteinsyntesen (ODCase -aktivitet) och i den ökade kapaciteten för upptag och införlivande av markant prolin av vävnaderna.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Efter topisk applicering detekterades ingen kliniskt relevant systemisk absorption av det vattenhaltiga extraktet av Triticum vulgare.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Icke-kliniska data visar ingen risk för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepade doser, genotoxicitet, cancerframkallande potential, reproduktionstoxicitet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
FITOSTIMOLINE 15% grädde
2-fenoxietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; flytande paraffin; cetylalkohol; stearylalkohol; glycerin; renat vatten.
FITOSTIMOLINE 15% impregnerad gasväv
2-fenoxietanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; glycerin; renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Oförenlighet med andra läkemedel är okänd.
06.3 Giltighetstid
FITOSTIMOLINE 15% Cream och FITOSTIMOLINE 15% Impregnerad gasväv: 5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
FITOSTIMOLINE 15% Cream: håll produkten vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnerade gasväv: håll produkten vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
FITOSTIMOLINE 15% Cream: 32 g rör av litograferad aluminium belagd inuti med skyddande plastfilm FITOSTIMOLINE 15% impregnerade gasväv: 10 impregnerade gasväv 10x10 cm, i enstaka påsar; varje påse är i papper / aluminium / polyeten och innehåller en gasväv impregnerad 10x10 medföljande i en plastfilm av polypropen / polyeten.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Före användning är det lämpligt att konsultera vad som anges i avsnittet "Klinisk information".
Oanvänd produkt och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala lagkrav.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Neapel
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
FITOSTIMOLINE 15% Cream: AIC nr 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% impregnerade gasvästar: AIC nr 009115039.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
FITOSTIMOLINE 15% Cream: December 2009.
FITOSTIMOLINE 15% impregnerade gasväv: december 2009.
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Bestämning av 12-10-2010
