Aktiva ingredienser: Enterococcus SF68
Bioflorin hårda kapslar
Varför används Bioflorin? Vad är det för?
Bioflorin innehåller den aktiva ingrediensen enterococcus SF68. Detta är en mikroorganism som vanligen finns i "människans tarm" och används för att behandla diarré (antidiarrheal mikroorganism).
Detta läkemedel är indicerat för alla sjukdomar relaterade till en förändring av tarmbakteriefloran.Särskilt används Bioflorin vid behandling från den inledande fasen av följande sjukdomar:
- tarminflammation (enterit) och infektiös diarré (enterokolit) hos vuxna;
- tarminflammation (enterit) och infektiös diarré (enterokolit), allvarliga matsmältningsstörningar (toxisk dyspepsi) hos barnet;
- förändring av bakterier som normalt förekommer i tarmen (intestinal dysmikrobism) av olika ursprung, till exempel de som orsakas av antibiotika eller andra läkemedel och av en obalanserad kost (diet-näringsbalans).
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Kontraindikationer När Bioflorin inte ska användas
Ta inte Bioflorin
- om du är allergisk mot enterococcus SF68 eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Bioflorin
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Bioflorin.
Var särskilt försiktig om du tar antibiotika samtidigt (se "Andra läkemedel och Bioflorin").
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Bioflorin
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bioflorin kan störa verkan av vissa antibiotika, särskilt tetracykliner och, i mycket mindre utsträckning, med ampicillin, kloramfenikol och cefaloridin.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, eller om du ammar, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel, även om Bioflorin vanligtvis kan tas säkert under graviditet och under graviditet amningstid.
Köra och använda maskiner
Bioflorin har ingen effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Bioflorin innehåller laktos
Om din läkare har fått veta att du har "intolerans mot sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Bioflorin: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Överskrid inte de angivna doserna.
Den genomsnittliga rekommenderade dosen för vuxna är: 3 kapslar per dag
Användning för barn: 1-2 kapslar per dag. Hos barn kan det underlättas att ta medicinen genom att lösa upp kapselns innehåll i vätskor (vatten, mjölk, te, etc.).
Enligt läkarens uppfattning och i förhållande till sjukdomens svårighetsgrad kan de angivna doserna också fördubblas utan risk för intoleranser.
Den genomsnittliga behandlingstiden är 5-7 dagar
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Bioflorin
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdriven dos Bioflorin, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Det finns inga kända reaktioner från överdosering av läkemedlet.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Bioflorin
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Inga biverkningar har någonsin rapporterats vid användning av Bioflorin.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen efter "EXP". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden. Utgångsdatumet avser den intakta produkten som lagras korrekt.
Förvaras vid en temperatur under 25 ° C.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Vad Bioflorin innehåller
- Den aktiva ingrediensen är: enterokocker av typen L.A.B. (Mjölksyrabakterier) stam SF68 frystorkad. En hård kapsel innehåller inte mindre än 75 miljoner enterokocker.
- Övriga innehållsämnen är: laktos, magnesiumstearat, utfälld kiseldioxid.
Beskrivning av hur Bioflorin ser ut och förpackningens innehåll
Låda med 25 hårda kapslar.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
BIOFLORIN HÅRDA KAPSULER
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller:
Aktiv princip: enterokocker av typen L.A.B. ("Mjölksyrabakterier") stam SF68 frystorkat, inte mindre än 75 miljoner.
Hjälpämnen: laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Hårda gelatinkapslar för oral användning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Bioflorin är av stor nytta för att korrigera förändringar av tarmmikrofloran på grund av olika orsaker till kost, näring, gift, miljö, klimat osv ...
Bioflorin är indicerat vid alla kliniska tillstånd där en förändring av tarmmikrofloran spelar en avgörande roll. I synnerhet kan den representera behandlingen redan från början av:
• enterit och infektiös diarré i allmänhet såsom:
enterokolit hos den vuxna;
enterit, enterokolit, toxisk dyspepsi hos barnet.
• Tarmdysmikrobier av olika ursprung, till exempel de som orsakas av antibiotika eller andra läkemedel och obalanser i kosten och näringsberoende kliniska bilder.
04.2 Dosering och administreringssätt
Den genomsnittliga dosen är 3 kapslar per dag för vuxna och 1-2 kapslar per dag för barn; i den senare kan intaget underlättas genom att dispergera innehållet i kapseln i vätskor (vatten, mjölk, te, etc ...). Enligt läkarens uppfattning, i förhållande till svårighetsgraden av den kliniska formen, kan de angivna doserna också fördubblas utan risk för intoleranser. Den genomsnittliga behandlingstiden är 5-7 dagar.
04.3 Kontraindikationer
Inga kontraindikationer för behandlingen är kända hittills, med undantag för tillstånd av känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Undvik samtidig användning med antibiotika som enterococcus stam SF68 är känslig för.
Kapslarna innehåller laktos. Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Den aktiva ingrediensen i BIOFLORIN är känslig för verkan av vissa antibiotika, särskilt tetracykliner och, i mycket mindre omfattning, för ampicillin, kloramfenikol och cefaloridin.
04.6 Graviditet och amning
Preparatet kan användas utan problem både under graviditet och amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
BIOFLORIN påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Inga sekundära effekter efter behandling har hittills rapporterats.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända reaktioner på överdosering av produkten.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: antidiarrheala mikroorganismer.
ATC -kod: A07FA01.
BIOFLORIN består av en mycket ren kultur i frystorkad form av Enterococci typ L.A.B. (Mjölksyrabakterier) stam SF68. Enterococcus stam SF68 är likgiltig för ett brett spektrum av antibiotika, den är resistent mot olika kemiskt-fysikaliska medel och i synnerhet mot låga pH-värden; den är utrustad med en hög replikationshastighet (fördubbling av kolonier var 19: e minut). SF68 producerar mjölksyra och hämmar tillväxten av olika enteropatogener genom försurningsmekanismer i miljön, biologisk konkurrens på lumen- och väggnivå och produktion av biologiskt aktiva ämnen. Enterococcus stam SF68 kan övervinna magbarriären efter oral administrering och snabbt kolonisera människans tarm både på nivån av ileum och framför allt på tjocktarmen; det utsöndras med avföringen. Normalt kvarstår det i "människans tarm och avföring även i några dagar efter avbrytande av orala administreringar. Slutligen kännetecknas BIOFLORIN av en särskilt hög klinisk tolerabilitet och av bristen på toxicitet. SF68 är inte en invasiv bakterie och tillhör ett släkte som är en normal beståndsdel i tarmmikrofloran hos människan; som sådan verkar den sakna patogena egenskaper, vilket också visas i experimentell dokumentation om produkten.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Laktos, magnesiumstearat, utfälld kiseldioxid.
06.2 Oförenlighet
Den farmaceutiska formen utesluter förekomsten av inkompatibilitet.
06.3 Giltighetstid
18 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras under 25 ° C. Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt och korrekt förvarad förpackning.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Glasflaska med plaststängning. Flaska med 25 hårda kapslar.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
BIOFLORIN hårda kapslar A.I.C. n. 024274019
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Förnyelse: 01.06.2010
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
DECEMBER 2011
.jpg)
