Aktiva ingredienser: Zinkoxid
Zinkoxid Marco Viti 10% salva
Varför används zinkoxid - generiskt läkemedel? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk kategori
Mjukgörande och skyddande
Terapeutiska indikationer
Lugnande och skyddande behandling av eksem, dermatos och lätta nötningar.
Kontraindikationer När zinkoxid inte ska användas - Generiskt läkemedel
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar zinkoxid - Generiskt läkemedel
Läkemedlet ska endast användas för extern användning; det kan vara skadligt vid förtäring (se Överdosering).
Undvik kontakt med läkemedlet med ögonen; vid oavsiktlig kontakt, tvätta rikligt med vatten.
Använd inte läkemedlet vid brännskador eller potentiellt infekterade sår.
Om salvan används för blöjutslag, kontrollera att utslaget förbättras inom några dagar; Om inte, kontakta din läkare eftersom en annan behandling krävs.
Användning, särskilt om den förlängs, av läkemedel för lokal användning kan ge upphov till irritation eller sensibilisering, i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga läkare för att upprätta en lämplig terapi.
Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av zinkoxid - Generiskt läkemedel
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Det finns inga kända interaktioner med andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel. I allmänhet anses salvan under graviditet och amning vara säker när den appliceras i trånga utrymmen och under korta perioder.
Graviditet
Inga kliniska data om exponerade graviditeter finns tillgängliga för zinkoxidsalva. Detta läkemedel, om det används i enlighet med bruksanvisningen, absorberas inte och orsakar därför inte systemiska effekter; vid skadad hud kan det absorberas i minimal mängd.
Matdags
Det finns inga uppgifter om användning av läkemedlet under amning och det är inte känt om denna aktiva substans passerar över i bröstmjölk. Eftersom absorptionen av läkemedlet kan anses försumbar är det dock mycket osannolikt att betydande mängder når bröstmjölken.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder zinkoxid - Generiskt läkemedel: Dosering
Applicera salvan lokalt, 1 eller 2 gånger om dagen, på ordentligt tvättad och torkad hud. På grund av sin sammandragande och avsvällande effekt kan den också användas på irriterad hud (t.ex. blöjutslag).
Applicera ett lager salva för att täcka det drabbade området (speciellt när det används för att behandla blöjutslag); vid solbränna och oinfekterade hudskador är det att föredra att applicera ett tunt lager salva med ett bandage om det behövs.
Utför en lätt cirkulär massage på det drabbade området för att få en partiell absorption av salvan, varefter en ogenomskinlig vit rest återstår.
Zinkoxiden reagerar långsamt med fettsyrorna i oljor och fetter för att ge agglomerat av zinkoleat, stearat etc. Vid kontakt med glycerol i närvaro av ljus kan ofta en svart färg utvecklas.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av zinkoxid - generiskt läkemedel
Det finns inga rapporterade fall av överdosering.
Dålig perkutan absorption av läkemedlet gör överdoseringssymtom och tecken osannolika.
Vid intag av misstag kan följande symtom uppträda: diarré, illamående och kräkningar, hypoglykemi, förvirring, trötthet, slöhet, blödning, gulsot, mörk urin, hosta, frossa och feber, irritation i munhålan, njurproblem, koppar brist. Vid förtäring / intag av Marco Viti zinkoxid, meddela din läkare omedelbart eller kontakta närmaste sjukhus.
Om du har några frågor om användningen av Marco Viti zinkoxid, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av zinkoxid - generiskt läkemedel
Liksom alla läkemedel kan Marco Viti zinkoxid orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Nedan visas biverkningarna av zinkoxid. Otillräckliga data finns tillgängliga för att fastställa frekvensen för de enskilda effekterna som anges.
Störningar i immunsystemet
Allergisk / överkänslighetsreaktion: utslag, nässelfeber, klåda och / eller svullnad (främst i ansikte, tunga, hals, läppar), täthet i bröstet, andningssvårigheter.
Hud och subkutan vävnad
Hudirritation.
Brännande, stickande och mörka fläckar på huden.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatum som anges på förpackningen.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
VARNING: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Bevaringsförhållanden
Förvaras i tättsluten behållare, skyddad mot ljus.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall.
Fråga din apotekare hur du ska kasta mediciner som du inte längre använder. Detta kommer att bidra till att skydda miljön.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Annan information
Sammansättning
100 g salva innehåller
- Aktiv ingrediens: zinkoxid 10 g
- Hjälpämnen: vaselin, flytande paraffin.
Farmaceutisk form och innehåll
Salva 30 g tub.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
ZINKOXID MARCO VITI 10% OLJE
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g salva innehåller
Aktiv ingrediens: zinkoxid 10,0 g.
För en fullständig lista över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Salva.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Lugnande och skyddande behandling av eksem, dermatos och lätt nötning.
04.2 Dosering och administreringssätt
Applicera salvan lokalt, 1 eller 2 gånger om dagen, på ordentligt tvättad och torkad hud.På grund av sin sammandragande och avsvällande effekt kan den även användas på irriterad hud (t.ex. blöjutslag).
Applicera ett lager salva för att täcka det drabbade området (särskilt när det används för att behandla blöjutslag); vid solbränna och oinfekterade hudskador är det att föredra att applicera ett tunt lager salva med ett bandage om Utför en lätt cirkulär massage på det drabbade området, för att få en partiell absorption av salvan, varefter en ogenomskinlig vit rest återstår.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Läkemedlet ska endast användas för extern användning; det kan vara skadligt vid förtäring (se avsnitt 4.9).
Undvik kontakt med läkemedlet med ögonen; vid oavsiktlig kontakt, tvätta rikligt med vatten. Använd inte läkemedlet vid brännskador eller potentiellt infekterade sår.
Om salvan används för blöjutslag, kontrollera att utslaget förbättras inom några dagar; annars måste en annan behandling användas.
Användning, särskilt om den förlängs, av läkemedel för lokalt bruk kan ge upphov till irritation eller sensibilisering, i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och sätta in lämplig behandling.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Ingen känd.
04.6 Graviditet och amning
I allmänhet anses salvan under graviditet och amning vara säker när den appliceras i trånga utrymmen och under korta perioder.
Graviditet
Inga kliniska data om exponerade graviditeter finns tillgängliga för zinkoxidsalva.
Detta läkemedel, om det används i enlighet med bruksanvisningen, absorberas inte och orsakar därför inte systemiska effekter; vid skadad hud kan det absorberas i minimal mängd.
Matdags
Det finns inga data om användning av läkemedlet under amning och det är inte känt om denna aktiva substans passerar över i bröstmjölk. Eftersom absorptionen av läkemedlet kan anses försumbar är det dock mycket osannolikt att betydande mängder når bröstmjölken.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Följande är de oönskade effekterna av zinkoxid organiserat enligt MedDRA -organklassen. Otillräckliga data finns tillgängliga för att fastställa frekvensen för de enskilda effekterna som anges.
Störningar i immunsystemet
Allergisk / överkänslighetsreaktion: utslag, nässelfeber, klåda och / eller svullnad (särskilt i ansikte, tunga, hals, läppar), täthet i bröstet, andningssvårigheter.
Hud och subkutan vävnad
Hudirritation.
Brännande, stickande och mörka fläckar på huden.
04.9 Överdosering
Det finns inga rapporterade fall av överdosering.
Dålig perkutan absorption av läkemedlet gör överdoseringssymtom och tecken osannolika.
Vid intag av misstag kan följande symtom uppträda: diarré, illamående och kräkningar, hypoglykemi, förvirring, trötthet, slöhet, blödning, gulsot, mörk urin, hosta, frossa och feber, irritation i munhålan, njurproblem, koppar brist.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: mjukgörande och skyddande.
ATC -kod: D02AB.
Zinkoxid har lugnande egenskaper och är ett svagt sammandragande och antiseptiskt medel.
Appliceras lokalt på irriterad och skadad hud, det verkar genom att bilda en barriär på huden som ger skydd mot irriterande och fukt.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Vid intakt hud absorberas salvan dåligt efter lokal applicering.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Prekliniska data är otillräckliga och har liten klinisk relevans mot bakgrund av den stora erfarenhet som gjorts med användningen av läkemedlet hos människor.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Vit vaselin, flytande paraffin.
06.2 Oförenlighet
Zinkoxiden reagerar långsamt med fettsyrorna i oljor och fetter för att ge agglomerat av zinkoleat, stearat etc.
Vid kontakt med glycerol i närvaro av ljus kan ofta en svart färg utvecklas.
06.3 Giltighetstid
5 år
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i originalförpackningen skyddad mot ljus.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
30 g aluminiumrör.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Oanvänd medicin och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
030360010
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Första godkännandet december 1993
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
AIFA: s beslut den 29 juli 2011
