Vad är Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan och finns som vita tabletter (rund form: 20 mg; oval form: 40 och 80 mg). Telmisartan Actavis är ett ”generiskt läkemedel”, vilket betyder att det liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som kallas Micardis.
Vad används Telmisartan Actavis för?
Telmisartan Actavis används för att behandla väsentligt högt blodtryck (högt blodtryck) hos vuxna; "väsentligt" betyder att det inte har någon uppenbar orsak. Telmisartan Actavis används också som ett förebyggande medel mot kärlproblem (det vill säga påverkar hjärtat och blodkärlen) som hjärtinfarkt och stroke hos patienter som redan har problem orsakade av bildning av blodproppar (hjärtsjukdom, stroke eller kärlsjukdom) eller med typ 2 -diabetes som redan har orsakat skador på ett organ (ögon, hjärta eller njurar).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Telmisartan Actavis?
För behandling av essentiell hypertoni är den rekommenderade dosen Telmisartan Actavis 40 mg en gång om dagen, även om vissa patienter redan har nytta av en dos på 20 mg. 80 mg eller kombineras med ett annat läkemedel mot högt blodtryck, såsom hydroklortiazid. kardiovaskulära problem den rekommenderade dosen är 80 mg en gång om dagen.
I början av behandlingen med Telmisartan Actavis bör läkaren noga övervaka patientens blodtryck och kan besluta att ändra den blodtryckssänkande behandlingen.
Hur fungerar Telmisartan Actavis?
Den aktiva substansen i Telmisartan Actavis, telmisartan, är en "angiotensin II -receptorantagonist", det vill säga det hämmar verkan av ett hormon som finns i kroppen som kallas "angiotensin II", en kraftfull vasokonstriktor (förtränger blodkärlen). Genom att hämma receptorer som angiotensin II normalt binder till, stoppar telmisartan hormonets effekt och låter blodkärlen vidgas. Därigenom sjunker blodtrycket och minskar riskerna med högt blodtryck, såsom hjärtinfarkt. Det underlättar också hjärtpumpning , vilket kan bidra till att minska risken för efterföljande kardiovaskulära problem.
Hur har Telmisartan Actavis studerats?
Eftersom Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel var studierna på patienter begränsade till att verifiera dess bioekvivalens med referensläkemedlet Micardis. Två läkemedel är bioekvivalenta om de en gång i kroppen levererar samma nivåer av aktiv ingrediens.
Vilka fördelar och risker har Telmisartan Actavis visat under studierna?
Eftersom Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses fördelarna och riskerna med det vara desamma som referensläkemedlet.
Varför har Telmisartan Actavis godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att i enlighet med EU: s krav har Telmisartan Actavis visat sig vara kvalitativt jämförbart och bioekvivalent med Micardis och ansåg därför att, liksom i fallet med Micardis, fördelarna överväger riskerna Kommittén rekommenderade att telmisartan Actavis skulle godkännas för försäljning.
Annan information om Telmisartan Actavis
Den 30 september 2010 släppte Europeiska kommissionen PTC ehf till Actavis Group. ett "godkännande för försäljning" för Telmisartan Actavis, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" är giltigt i fem år, därefter kan det förnyas. Mer information om Telmisartan Actavis terapi finns i bipacksedeln (bifogad EPAR). ) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 7-2010.
Informationen om Telmisartan Actavis som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
