Aktiva ingredienser: Dequaliniumklorid
Dequadin 0,25 mg tabletter
Dequadin -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- Dequadin 0,25 mg tabletter
- Dequadin 0,5% munslemhinnelösning, Dequadin 0,5% munslemhinnespray
Varför används Dequadin? Vad är det för?
Dequadin innehåller den aktiva beståndsdelen dequaliniumklorid (även kallad decametylenbis aminokinaldinklorid) och är ett antibakteriellt och antifungalt (antifungalt) läkemedel med ett brett spektrum. Det är aktivt mot grampositiva och gramnegativa bakterier, på Borrelia vincenti, Candida albicans och vissa arter av Tricophyton. Dequadin används vid lokal (lokal) behandling av angina (inflammation i svalget och / eller tonsillerna), stomatit (inflammation i munnen), faryngit (inflammation i svalget) och tonsillit (inflammation i tonsillerna).
Efter tanduttag är Dequadin användbart för att förebygga infektioner.
Kontraindikationer När Dequadin inte ska användas
Ta inte Dequadin
- om du är allergisk mot dequaliniumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
- om du använder andra antiseptika eller rengöringsmedel för munhygien;
- för barn under tre år, särskilt om de är utsatta för laryngospasm (krampaktig sammandragning av struphuvudets muskler) eller kramper (ofrivilliga sammandragningar av musklerna).
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Dequadin
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Dequadin.
Användningen av Dequadin, särskilt om den förlängs, kan ge upphov till fenomen av sensibilisering av läkemedlet eller resistens mot mikroorganismer. Om detta inträffar, avbryt behandlingen och kontakta din läkare. symptom.
Barn
Dequadin ska inte användas till barn under 3 år, särskilt om de är utsatta för laryngospasm (krampaktig sammandragning av struphuvudets muskler) eller för kramper (ofrivillig sammandragning av musklerna).
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Dequadin
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar andra antiseptika eller rengöringsmedel för munhygien.
Dequadin med mat och dryck
Dequadin kan säkert tas av personer med celiaki.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Köra och använda maskiner
Det finns inga kända effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dequadin innehåller sackaros och glukos.
Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Dequadin kan vara skadligt för tänderna.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Dequadin: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna:
Den rekommenderade dosen är 1 tablett som ska lösas upp långsamt i munnen varannan till var tredje timme under den inledande fasen av behandlingen. Därefter kan intervallet mellan en tablett och nästa ökas.
Barn över 3 år:
Den rekommenderade dosen är 3 eller 4 tabletter per dag.
Överskrid inte de rekommenderade doserna utan din läkares råd.
Använd endast under korta behandlingstider.
Administreringssätt:
Lös tabletten långsamt i munnen.
Om du har glömt att ta Dequadin
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Om du slutar att ta Dequadin
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Dequadin
Informera din läkare vid oavsiktlig intag av en överdos av Dequadin.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Dequadin
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Lokal irritation kan uppstå under behandling med Dequadin.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30 ° C.
Förvaras vid högst 8 ° C.
Förvara i originalförpackningen för att skydda mot fukt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Deadline "> Annan information
Vad Dequadin innehåller
- Den aktiva ingrediensen är dequaliniumklorid (även kallad dekametylenbis aminokinaldinklorid);
- Övriga ingredienser är sackaros, citronsyramonohydrat, gelatin, glukos, magnesiumstearat, myntessens och limesmak.
Beskrivning av hur Dequadin ser ut och förpackningens innehåll
Dequadin kommer i form av tabletter för oral användning, som finns i blister om 10 tabletter. Förpackning med 20 tabletter.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
DEQUADIN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
DEQUADIN 0,25 mg tabletter
Varje tablett innehåller:
Aktiv ingrediens: dequaliniumklorid 0,25 mg.
Hjälpämnen: sackaros, glukos.
DEQUADIN 0,5% lösning för munslemhinna
100 ml munslemhinnelösning innehåller:
Aktiv ingrediens: dequaliniumklorid 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% munslemhinnespray
100 ml munslemhinnespray innehåller:
Aktiv ingrediens: dequaliniumklorid 0,5 g.
Hjälpämnen med kända effekter:
DEQUADIN 0,25 mg tabletter innehåller sackaros och glukos.
DEQUADIN 0,5% munslemhinnelösning och DEQUADIN 0,5% munslemhinnespray innehåller propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Tabletter; munslemhinnespray och munslemhinnelösning.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Tabletter: Aktuell behandling vid angina, stomatit, faryngit och tonsillit. Efter dentala extraktioner är DEQUADIN tabletter användbara för profylax av infektioner.
Oral slemhinnespray och munslemhinnelösning: Topisk behandling vid gingivit, stomatit, tonsillit, faryngit. Efter dentala extraktioner är DEQUADIN spray och munslemhinnelösning användbara för profylax av infektioner.
04.2 Dosering och administreringssätt -
DEQUADIN tabletter:
Vuxna: lösa upp en sugtablett långsamt i munnen varannan eller var tredje timme under den inledande fasen av behandlingen, senare kan intervallet ökas.
Barn över tre år: 3 till 4 tabletter per dag.
DEQUADIN munslemhinnelösning och DEQUADIN munslemhinnespray:
Vuxna: appliceras lokalt var 2-3: e timme: använd en pensel eller en bomullstuss som lindas runt en pinne eller den speciella spraydispensern i 10 ml flaskan.
Barn över tre år: 2 till 5 lokala applikationer per dag.
För att avge lösningen med sprayen:
a) tryck på knappen på pumpen flera gånger tills sprayen erhålls;
b) rikta diffusorröret och applicera produkten på det område som ska behandlas.
Vid lokal behandling av infektioner med medelhög eller mild svårhet är det möjligt att använda DEQUADIN Solution för munslemhinna, för gurgla eller munvatten: späd 10-20 droppar lösning i ett glas vatten och applicera 3 gånger om dagen .
Det är lämpligt att hålla munnen öppen och inte svälja saliven några minuter efter applicering av lösningen: på detta sätt uppnås maximal terapeutisk effekt.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hos barn under tre år, särskilt om de är utsatta för laryngospasm eller kramper.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen, om detta inträffar måste behandlingen avbrytas och lämplig terapi inledas. Detsamma gäller utvecklingen av resistenta mikroorganismer.
Oral slemhinnespray och munslemhinnelösning: användning är begränsad till skador i mun och svalg.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Undvik samtidig användning av andra antiseptika och tvättmedel.
04.6 Graviditet och amning -
Det finns inga kända kontraindikationer.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Inte relevant.
04.8 Biverkningar -
Användning av läkemedlet kan orsaka lokal irritation.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering -
Inga rapporter om överdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Farmakoterapeutisk grupp: preparat för svalghålan - antiseptika.
ATC -kod: R02AA02.
Dequaliniumklorid eller dekametylenbis aminokinaldinklorid, den aktiva ingrediensen i DEQUADIN, är ett brett spektrum och antifungalt antibakteriellt medel. Det är aktivt på grampositiva och gramnegativa bakterier, på Borrelia vincenti, Candida albicans, vissa arter av Tricophyton; dess aktivitet hämmas inte av serumet. Det bestämmer inte bakterieresistens. Det används i topisk terapi.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Dequaliniumklorid administrerat oralt eller för topisk användning kan inte bestämmas i blodomloppet eftersom det inte absorberas vid gastrointestinal nivå; administreras oralt, elimineras det via avföringen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Oralt hos möss dödade 2 g / kg dequaliniumklorid inga djur; intravenöst är LD50 2 mg / kg, subkutant 70 mg / kg, intraperitonealt 13,4 mg / kg. I testerna för kronisk toxicitet fanns inga tecken på intolerans hos de behandlade djuren och inga specifika skador i obduktionsstudierna.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
DEQUADIN 0,25 tabletter
Sackaros, citronsyremonohydrat, gelatin, glukos, magnesiumstearat, myntessens, limesmak
DEQUADIN 0,5% lösning för munslemhinna
DEQUADIN 0,5% munslemhinnespray
Propylenglykol, etylalkohol, sackarin, renat vatten, bensylalkohol, rossmak, eterisk olja av pelargon
06.2 Inkompatibilitet "-
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid "-
Tabletter, 5 år.
Oromucosal Solution och Oromucosal Spray, 5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Förvaras i rumstemperatur (8 - 30 ° C) och på en torr plats.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Tabletter: 2 polylaminerade PVC / aluminiumblister med 10 tabletter.
Oromucosal lösning: 28 ml bärnstensfärgad glasflaska.
Oromucosal spray: 10 ml gul glasflaska med gasfri mekanisk spraydispenser.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
EUROSPITAL S.p.A. - via Flavia, 122, 34147 Trieste
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
0,25 mg tabletter, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5% lösning för munslemhinna, flaska 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% munslemhinnespray, 10 ml flaska A.I.C. n. 012235038
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Datum för första godkännandet:
0,25 mg tabletter, 20 tabletter 14 februari 1957
0,5% munslemhinnelösning 28 ml flaska 15 april 1958
0,5% munslemhinnespray 10 ml flaska 8 september 1960
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
Oktober 2015
