Aktiva ingredienser: Tapentadol
Palexia 50 mg filmdragerade tabletter
Palexia 75 mg filmdragerade tabletter
Palexia 100 mg filmdragerade tabletter
Palexia -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningar: - Palexia 50 mg filmdragerade tabletter, Palexia 75 mg filmdragerade tabletter, Palexia 100 mg filmdragerade tabletter
- Palexia 50 mg depottabletter, Palexia 100 mg depottabletter, Palexia 150 mg depottabletter, Palexia 200 mg depottabletter, Palexia 250 mg depottabletter
- Palexia 25 mg depottabletter
Indikationer Varför används Palexia? Vad är det för?
Tapentadol, den aktiva substansen i Palexia är en stark smärtstillande som kommer från opioidklassen. Palexia används för behandling av måttlig till svår akut smärta hos vuxna som endast kan behandlas adekvat med opioida smärtstillande medel
Kontraindikationer När Palexia inte ska användas
Använd inte Palexia
- Om du är allergisk mot tapentadol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
- om du har astma eller om din andning är farligt långsam eller ytlig (andningsdepression, hyperkapni)
- Om du har tarmförlamning
- om du har akut förgiftning med alkohol, sömnmedicin, smärtstillande eller andra psykotropa läkemedel (läkemedel som påverkar "humör och känslor) (se" Andra läkemedel och Palexia ")
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Palexia
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Palexia:
- om du har andfåddhet eller svaghet,
- om du lider av ökat tryck i huvudet eller störningar i medvetandet, upp till koma,
- om du har haft en huvudskada eller en hjärntumör,
- om du har fått ett anfall eller om risken för anfall ökar,
- om du har lever- eller njurproblem (se "Hur du använder Palexia")
- om du lider av bukspottkörtel- eller gallvägar, inklusive pankreatit,
- om du tar läkemedel som kallas opioidagonister / antagonister (t.ex. pentazocin, nalbufin) eller läkemedel som delvis är agonister för mu-opioidreceptorer (t.ex. buprenorfin).
Palexi kan leda till fysisk och psykologisk tolerans. Om du har en tendens att missbruka droger eller är beroende av läkemedel, ska du bara ta detta läkemedel under korta perioder och under noggrann medicinsk övervakning
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Palexia
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Din andning kan bli farligt kort eller svagare (andningsdepression) om du tar vissa sömnmediciner eller lugnande medel (som barbiturater, bensodiazepiner) eller smärtstillande medel som morfin och kodein (även i hostpreparat) i kombination med Palexia. Informera i så fall din läkare.
Om du tar vissa CNS -dämpande läkemedel (t.ex. bensodiazepiner, antipsykotika, H1 -antihistaminer, opioider, alkohol) i kombination med Palexia, kan din medvetenhet minska och du kan känna dig sömnig eller svag. Berätta för din läkare om detta händer.
Serotoninsyndrom är ett sällsynt och farligt tillstånd som har rapporterats hos vissa patienter som har tagit tapentadol i kombination med läkemedel som kallas serotonergika (t.ex. vissa läkemedel för att behandla depression). Symtom på serotonergt syndrom kan till exempel vara förvirring, rastlöshet, feber, svettningar, inkoordinerade rörelser i lemmarna eller ögonen, okontrollerbar skakning av musklerna, myoklonus och diarré. Din läkare kommer att kunna informera dig om detta.
Att ta Palexia med andra typer av läkemedel som kallas μ-agonister / antagonister (t.ex. pentazocin, nalbufin) eller partiella μ-opioidagonister (t.ex. buprenorfin) har inte studerats. Palexia är kanske inte effektivt om det tas tillsammans med en av dessa läkemedel Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Att ta Palexia tillsammans med vissa läkemedel (t.ex. rifampicin, fenobarbital, johannesört), starka hämmare eller inducerare av vissa enzymer som behövs för att eliminera tapentadol från kroppen, kan påverka tapentadols effektivitet och kan orsaka biverkningar, särskilt vid början eller slutet av behandlingen med dessa läkemedel. Håll din läkare informerad om alla mediciner du tar.
Palexia ska inte tas tillsammans med MAO -hämmare (en typ av läkemedel som används för att behandla depression). Tala om för din läkare om du tar MAO -hämmare eller har tagit dem under de senaste 14 dagarna.
Palexia med mat, dryck eller alkohol
Drick inte alkohol medan du tar Palexia eftersom vissa biverkningar, såsom sömnighet, kan öka. Mat påverkar inte läkemedlets effektivitet.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Ta inte dessa tabletter:
- om du är gravid, om inte din läkare har instruerat dig att göra det,
- under förlossningen eftersom det ofödda barnets andning kan bromsa eller försvagas på ett farligt sätt (andningssvikt),
- under amning, eftersom läkemedlet kan utsöndras i mjölken.
Körning och användning av maskiner:
Palexi kan orsaka dåsighet, yrsel och dimsyn och kan minska reaktionstiden. Detta kan särskilt hända när du påbörjar behandling med Palexia, när din läkare ändrar din dos, eller när du dricker alkohol eller tar lugnande medel. Fråga din läkare om du kan köra bil eller använda maskiner.
Palexia innehåller laktos
Om din läkare har fått veta att du har "intolerans mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Palexia: Dosering
Ta alltid denna medicin precis som din läkare eller apotekspersonal har sagt till dig. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Din läkare kommer att bestämma dosen baserat på intensiteten av smärtan och din personliga känslighet för smärta.I allmänhet bör den lägsta dosen som kan lindra smärta användas.
Vuxna
Vanlig dos är 1 tablett var 4-6 timme.
Dagliga doser av Palexia större än 700 mg tapentadol under den första behandlingsdagen och mer än 600 mg tapentadol under de följande dagarna rekommenderas inte. Din läkare kan vid behov förskriva en annan eller mer lämplig styrka eller intervall mellan doserna. Om du tycker att effekten av dessa tabletter är för stark eller för svag, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Pensionärer
Hos äldre (över 65 år) finns det vanligtvis inget behov av att justera dosen. Utsöndringen av tapentadol kan dock bromsas hos vissa patienter i denna grupp.Om detta gäller dig kan din läkare ordinera en annan dos.
Lever- och njursjukdomar (misslyckande)
Patienter med allvarliga leverproblem kan inte ta dessa tabletter. Om du har milda lever- eller njurproblem, kommer din läkare att ordinera en annan styrka. Vid lindrig leverproblem behöver du inte ändra den normala dosen.
Patienter med allvarliga njurproblem bör inte ta dessa tabletter. Om du har lindriga eller måttliga njurproblem, kommer din läkare att rekommendera en annan dos
Användning till barn och ungdomar
Palexia är inte lämpligt för barn och ungdomar under 18 år.
Hur och när man ska ta Palexia
Palexia är för oral användning. Svälj alltid tabletterna med tillräckligt med vätska Du kan ta tabletterna på tom mage eller med en måltid.
Behandlingstid
Ta inte tabletterna längre än din läkare har sagt
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Palexia
Om du har tagit för stor mängd av Palexia:
Efter mycket höga doser kan följande inträffa:
- klämda pupiller, kräkningar, blodtrycksfall, snabba hjärtslag, stört medvetande eller koma (djup medvetslöshet), anfall, andningssvårigheter fram till andningsstopp.
Kontakta i så fall din läkare omedelbart.
Om du har glömt att ta Palexia
Om du glömmer att ta tabletterna kommer smärtan sannolikt att återkomma. Dubblera inte dosen för att kompensera för denna glömska, fortsätt bara att ta tabletterna som tidigare.
Om du slutar att ta Palexia
Om du slutar eller avbryter behandlingen för tidigt kommer smärtan sannolikt att återkomma. Kontakta din läkare om du vill avbryta behandlingen på grund av biverkningar.
Det finns vanligtvis ingen uttagseffekt när behandlingen avslutas, men i sällsynta fall kan personer som har tagit tabletterna en tid må dåligt om de slutar plötsligt. Symtom kan vara:
- nervositet, rinnande ögon, rinnande näsa, gäspningar, frossa, muskelsmärta och vidgade pupiller,
- irritabilitet, ångest, ryggont, ledvärk, svaghet, magkramper, sömnsvårigheter, illamående, aptitlöshet, kräkningar, diarré och ökat blodtryck, andning eller puls
Kontakta din läkare om du upplever något av dessa symtom efter avslutad behandling. Du ska inte plötsligt sluta ta detta läkemedel, såvida inte din läkare har sagt något annat. Om din läkare får dig att sluta ta tabletterna kommer han också att berätta hur du gör detta och detta kan inkludera en gradvis minskning av doserna.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Palexia
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar eller symptom att se upp för och vad man ska göra om de uppstår:
detta läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner. Symtomen kan vara väsande andning, andningssvårigheter, svullnad i ögonlocken, ansikte eller läppar, utslag eller klåda, särskilt i hela kroppen. En annan allvarlig bieffekt är långsammare andning eller mer andnöd än väntat. Detta förekommer främst hos äldre eller svaga patienter. Kontakta i så fall din läkare omedelbart.
Andra möjliga biverkningar är
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer). Illamående, kräkningar, yrsel, dåsighet, huvudvärk.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): minskad aptit, ångest, förvirring, hallucinationer, sömnstörningar, konstiga drömmar, darrningar, rodnad, förstoppning, diarré, matsmältningsbesvär, muntorrhet, klåda, ökad svettning, utslag, muskelkramper, känslor av svaghet, trötthet, känsla av temperaturförändringar.
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): depression, desorientering, upphetsning (nervositet), nervositet, rastlöshet, eufori, uppmärksamhetsstörning, nedsatt minne, svimning, sedering, svårigheter att kontrollera rörelser, talsvårigheter, domningar, onormal hudförnimmelser (t.ex. stickningar, stickningar), ofrivilliga muskelsammandragningar, förvrängd syn, ökad hjärtfrekvens, hjärtklappning, lågt blodtryck, farlig andningssvårighet eller andnöd (andningsdepression), minskat syre i blodet, långsammare andning, långsammare andning , obehag i buken, nässelutslag, tyngd, urinering, ökad frekvens att kissa, abstinenssyndrom (se "om du slutar att ta Palexia", ansamling av vatten i vävnaderna (ödem), konstiga känslor, känsla av törst, irritabilitet, känsla av avslappning .
Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1000 personer): allergiska reaktioner mot läkemedlet, inklusive ödem under huden och nässelfeber och i allvarliga fall, andningssvårigheter, blodtrycksfall, kollaps eller chock), konstiga tankar, anfall, minskad medvetenhet, onormal koordination, långsam puls, magtömningsproblem.
I allmänhet ökar möjligheten att ha självmordstankar eller självmordstankar hos patienter som lider av kronisk smärta. Dessutom kan vissa läkemedel för behandling av depression (som därför påverkar hjärnans neuorotransmissionssystem) öka denna risk, särskilt i början av behandlingen. Även om tapentadol verkar på neutrotransmission, visar data från klinisk användning av tapentadol inte en ökad risk.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du får biverkningar. Detta inkluderar alla möjliga biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt genom att fylla i medborgarformuläret som du hittar på den italienska läkemedelsmyndighetens webbplats - Biverkningsrapporteringsavsnitt http: //www.agenziafarmaco.gov.it eller genom att tala med din läkare eller apotekspersonal Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen och blistret. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den angivna månaden.
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Läkemedel ska inte slängas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska hantera oanvänd medicinering. Dessa åtgärder hjälper till att bevara miljön.
Förpackningens innehåll och annan information
Vad innehåller Palexia
Den aktiva ingrediensen är: tapentadol
Varje tablett innehåller 50 mg tapentadol (som hydroklorid)
Varje tablett innehåller 75 mg tapentadol (som hydroklorid)
Varje tablett innehåller 100 mg tapentadol (som hydroklorid)
[50 mg]:
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumkaramellos, povidon K30, magnesiumstearat. Tablettbeläggning: polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol 3350, talk
[75 mg]:
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumkaramellos, povidon K30, magnesiumstearat. Tablettbeläggning: polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol 3350, talk, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172)
[100 mg]:
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumkaramellos, povidon K30, magnesiumstearat. Tablettbeläggning: polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol 3350, talk, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172)
Beskrivning av utseendet på Palexia och förpackningens innehåll
[50 mg]: Vita, runda, filmdragerade tabletter med en diameter på 7 mm, märkta med Grünenthal-logotypen på ena sidan och "H6" på den andra.
[75 mg]: ljusgula, runda, filmdragerade tabletter med en diameter på 8 mm), märkta med Grünenthal-logotypen på ena sidan och "H7" på den andra.
[100 mg]: ljusrosa, runda, filmdragerade tabletter med en diameter på 9 mm, märkta med Grünenthal-logotypen på ena sidan och "H8" på den andra.
Palexia depottabletter förpackas i blisterförpackningar i 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 och 100x1 tabletter.
(Alla förpackningar kan inte marknadsföras)
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.