Desloratadine Teva

Vad är Desloratadine Teva?

Desloratadine Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin. Läkemedlet finns i tablettform (5 mg).
Desloratadine Teva är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Desloratadine Teva liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU), kallat Aerius. För mer information om generiska läkemedel, se frågorna och svaren här.

Vad används Desloratadine Teva till?

Desloratadine Teva används för att lindra symtomen på allergisk rinit (inflammation i näspassagen orsakad av en "allergi, såsom hösnuva eller" dammkvalsterallergi) eller "nässelfeber (ett hudtillstånd som orsakas av en" allergi, varav symptom inkluderar klåda och utslag).
Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används Desloratadine Teva?

Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar (12 år och äldre) är en tablett en gång om dagen.

Hur fungerar Desloratadine Teva?

Den aktiva substansen i Desloratadine Teva, desloratadin, är en antihistamin. Det fungerar genom att blockera receptorerna på vilka histamin, ett ämne som finns i kroppen som orsakar allergiska symptom, vanligtvis är fixerat. När receptorerna väl är blockerade misslyckas histamin med att uppnå dess effekt och därför observeras en minskning av allergisymtom.

Hur har Desloratadine Teva studerats?

Eftersom Desloratadine Teva är ett generiskt läkemedel har patientstudierna begränsats till att fastställa tester för att fastställa att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen Aerius. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.

Vilka är fördelarna och riskerna med Desloratadine Teva?

Eftersom Desloratadine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.

Varför har Desloratadine Teva godkänts?

CHMP drog slutsatsen att Desloratadine Teva i enlighet med EU -krav har visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Aerius. Därför ansåg CHMP att fördelarna, som i fallet med Aerius, uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade beviljande av godkännande för försäljning för Desloratadine Teva.

Mer information om Desloratadine Teva

Den 24 november 2011 utfärdade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Desloratadine Teva, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om behandling med Desloratadine Teva, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2011.

Informationen om Desloratadine Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.