Aktiva ingredienser: pipemidsyra
UROTRACTIN 20 hårda kapslar 400 mg
UROTRACTIN 20 hårda kapslar 200 mg
Varför används Urotractin? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
Antibakteriell
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Infektioner i urinvägarna (cystit, pyelit, cystopyelit, pyelonefrit, uretrit, prostatit etc.) som drabbas av bakterier som är känsliga för pipemidsyra.
Kontraindikationer När Urotractin inte ska användas
I barndomen och vid individuell överkänslighet för produkten.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Urotractin
Under behandling med Urotractin rekommenderas att minska exponeringstiden för solen på grund av risken för fotosensibilisering, med påföljande bullös dermatit
Användning vid graviditet och amning:
Hos gravida kvinnor ska produkten administreras vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Urotractin
Inga interaktioner med andra läkemedel har rapporterats, förutom den med erytromycin, som kan vara ansvarig för trombocytopen purpura.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Produkten stör inte körning och användning av maskiner.
FÖRVARA UTOM RÄCKHÅLL FÖR BARN
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Urotractin: Dosering
Den rekommenderade dosen är 400 mg (1 kapsel med 400 mg eller 2 kapslar med 200 mg) två gånger om dagen med 12 timmars mellanrum, helst efter måltider.
Som med alla behandlingar för urinvägsinfektioner är det att föredra att fortsätta behandlingen med Urotractin i minst 10 dagar om du vill undvika risken för återfall.
Vid kroniska eller återfallande infektioner kan Urotractin också tas under lång tid utan problem.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Urotractin
Illamående, gastralgi som normalt inte kräver att behandlingen avbryts. De förekommer hos mindre än 2% av de behandlade försökspersonerna och försvagas genom administrering av läkemedlet på full mage.
Exanthematiska eller urtikariautslag är ännu sällsynta.
Undantagsvis neurosensoriska och psykiska manifestationer med yrsel och balansstörningar hos äldre personer.
Meddela den behandlande läkaren eller apotekaren om eventuella biverkningar som inte beskrivs i denna bipacksedel.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatumet som visas på förpackningen avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt
Varning
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Sammansättning
Urotractin - 400 mg kapslar
Varje kapsel innehåller:
Aktiv princip:
Pipemidsyra 400 mg
Hjälpämnen:
talk, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat, stärkelse, gelatin, titandioxid, indigokarmin, gul järnoxid
Urotractin - 200 mg kapslar
Varje kapsel innehåller:
Aktiv princip:
Pipemidsyra 200 mg
Hjälpämnen:
talk, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat, stärkelse, gelatin, titandioxid, indigokarmin, gul järnoxid, svart järnoxid
Läkemedelsform och innehåll för varje presentation
20 hårda kapslar om 400 mg
20 hårda kapslar om 200 mg
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
UROTRACTIN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller:
Urotractin 400 mg
Urotractin 200 mg
Aktiv ingrediens: pipemidsyra 400 mg 200 mg (i form av trihydrat 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Infektioner i urinvägarna (cystit, pyelit, cystopyelit, pyelonefrit, uretrit, prostatit etc.) som drabbas av bakterier som är känsliga för pipemidsyra.
04.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna: den rekommenderade dosen är 400 mg (1 kapsel med 400 mg eller 2 kapslar med 200 mg) två gånger om dagen med 12 timmars mellanrum, helst efter måltider.
Som med alla behandlingar för urinvägsinfektioner, är det att föredra att fortsätta behandlingen med Urotractin i minst 10 dagar om du vill undvika risken för återfall.
Vid kroniska eller återfallande infektioner kan Urotractin också tas under lång tid utan problem.
04.3 Kontraindikationer
I barndomen och vid individuell överkänslighet för produkten.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Under behandling med Urotractin rekommenderas det att minska exponeringstiden för solen på grund av risken för fotosensibilisering med påföljande bullös dermatit.
Förvara utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Inga interaktioner med andra läkemedel har rapporterats, förutom den med erytromycin, som kan vara ansvarig för trombocytopen purpura.
04.6 Graviditet och amning
Hos gravida kvinnor ska produkten administreras vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Produkten påverkar inte dessa funktioner.
04.8 Biverkningar
Illamående, gastralgi som normalt inte kräver att behandlingen avbryts. De förekommer hos mindre än 2% av de behandlade försökspersonerna och försvagas genom administrering av läkemedlet på full mage.
Hudutslag av typen exanthematisk eller urtikaria är ännu sällsyntare.
Undantagsvis neurosensoriska och psykiska manifestationer med yrsel och balansstörningar hos äldre personer.
04.9 Överdosering
Inga symptom på överdosering hos människor har hittills beskrivits.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Urotractin är en kemoterapi för behandling av urinvägsinfektioner som tillhör kinolongruppen. Det verkar i bakteriedödande betydelse, genom att hämma dubbelarbete av kromosomalt DNA, på gramnegativa bakterier, inklusive Pseudomonas, och på de grampositiva som oftast förekommer vid urininfektioner. Urotraktin, som också hämmar dubbelarbete av plasmid -DNA, orsakar inte uppkomst och överföring av resistanser.
Den kliniska fallhistoria där Urotractin har använts inkluderar alla möjliga manifestationer av urinvägarnas infektiösa patologi, både i det övre utsöndringsorganet (pyelonefrit, pyelit) och i de nedre urinvägarna (cystit, uretrit, prostatit). Störst effekt uppnåddes i de akuta formerna: 91% av de positiva resultaten med urinsterilisering under den 4: e-5: e dagen.I de kroniska och komplicerade formerna erhölls 65/70% av de slutgiltiga återhämtningarna.
I de återstående fallen, främst representerade av obstruktiv uropati (ihållande av stenos, stenar, neoformationer, etc.), vid sidan av försvinnandet av kliniska symptom, har en kraftig minskning av urinbakterielasten alltid uppnåtts.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Urotractin utför sin aktivitet inom de största variationerna av urinens pH (pH 5 - pH 9); det absorberas optimalt oralt även i närvaro av mat, når snabbt och håller höga koncentrationer i urin, njure, prostata och tarm under lång tid.
Det elimineras i aktiv form genom glomerulär filtrering och delvis genom proximal tubulär utsöndring (65-83%). En liten del elimineras genom tarmen med avföringen. Vid minskad njurutsöndring ökar mängden som elimineras med avföringen proportionellt. Den kan därför också administreras till äldre patienter eller patienter med njurinsufficiens, utan att orsaka ackumuleringsfenomen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Toxikologiska studier visar en praktisk frånvaro av akut (mus, råtta), subakut (råtta) och kronisk (råtta och minigris) toxicitet för pipemidsyra. Till exempel: LD50 hos möss och råttor per os> 5000 mg / kg Andra studier också uteslutit negativa effekter på reproduktiv funktion och fosterutveckling (råtta och kanin) samt av teratogen natur (råtta och kanin).
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Urotractin 400 mg
talk, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat, stärkelse
Hölje:
gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), gul järnoxid (E172)
Urotractin 200 mg
Talk, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat, stärkelse
Hölje:
gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
06.2 Oförenlighet
Ingen inkompatibilitet med andra behandlingar har rapporterats.
06.3 Giltighetstid
5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen under normala förvaringsförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Låda med 20 hårda kapslar om 400 mg i blister.
Låda med 20 hårda kapslar om 200 mg i blister.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Urotractin 400 mg hårda kapslar AIC n. 023869023
Urotractin 200 mg hårda kapslar AIC n. 023869011
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
hårda kapslar 400 mg november 1978 / juni 2010
hårda kapslar 200 mg november 1978 / juni 2010
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
Juni 2010
